Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007 в следующих испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/01083

Дата государственной регистрации

28.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007 в следующих исполнениях (см.приложение на 9 листах):Исполнение-00 - ИЮПН.941213.001:1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт;2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт;3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия или MERATEL, Opera, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт;6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт;7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт;8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1шт;9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт;10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт;11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт;12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт;13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт;16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт;17. Тележка для монитора производства фмрмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт;29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт;30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт;31. Комплект кассет для пленки - 1 шт;32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт;2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт;3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия - 1 шт;4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт;6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт;7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт;8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, USA, включая рентгенооптический преобразователь - 1шт;9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт;10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.;11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт;12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт.;13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт;16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт;17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт;29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт;30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт;31. Комплект кассет для пленки - 1 шт;32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт;2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт;3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт;6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт;7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт;8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт;9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт;10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт;11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт;13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт;16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт;17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт;29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт;30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт;31. Комплект кассет для пленки - 1 шт;32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт;2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 2 шт.3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия, или MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия, или поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований BLADE, производства фирмы ARCOM S.R.L.,Италия - 1 шт; 4. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;5. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;6. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт;7. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 3 шт;8. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 3 шт;9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, или HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды, или комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт;10. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт;11. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт;12. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 13. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт;14. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;15. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;16. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт;17. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт;18. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;19. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;20. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;21. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;22. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;23. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;24. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;25. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;26. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;27. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;29. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт;30. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт;31. Рентгенозащитная ширма - 1 шт;32. Комплект кассет для пленки - 1 шт;33. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.Исполнение-04 на два рабочих места ИЮПН.941213.001-04: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт;2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США, или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 1 шт.3. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт;5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт;6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 2 шт;7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 2 шт;8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт;9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт;10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт;11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт;13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт;15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт;16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт;17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт;28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт;29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт;30. Рентгеноза

Наименование организации – заявителя

ООО "Рен Инн Мед"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Рен Инн Мед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Рен Инн Мед", 125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение