Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07844 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места): 1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция). 2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (производства фирмы "Апелем", Франция). 3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A" (производства фирмы "Апелем", Франция). 4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция). 5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ (производства ООО "СпектрАп", Россия). 6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия). 7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия). 8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция). 9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция). |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп" |
Место нахождения организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |