Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12664

Дата государственной регистрации

22.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического снимочного «RADspeed»:1.Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150xx.2. Рентгеновская трубка с фокусом 0.6/1.2 или ½.3. Стартер рентгеновской трубки.4.Контроллер фототаймера.5. Колонна трубки FH-20,FH-21x или потолочный подвес CH-200х,или CH-30 с рельсами.6.Коллиматор.7. Стол Буки, один из:BK-1x, BK-12, BK-100, BK-120x, BK-200x,CS-2000 или CombiElevatorTomo.8.Стойка Буки, одна из: BR-1, BR-100, BR-120x, BS-2000x.9.Отсеивающий растр (решетка) до 2-х штук.II.Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому снимочному «RADspeed»:1.Пульт дистанционного управления.2.Пульт местного управления.3.Сенсорный экран пульта управления генератором.4.Кассетодержатель.5.Опора для ног.6.Матрац для стола.7.Поручни.8.Боковые захваты для рук.9.Захваты для рук над головой.10.Компрессионный пояс.11.Опорная плита для стойки.12.Выключатель деки стола.13.Полупрозрачная акриловая дека стола.14.Углеволоконная (CFRP) дека стола.15.Кабель фототаймера.16.Камеры фототаймера (до 4-х штук).17.Набор фототаймера.18.Плата фототаймера.19.Ручной выключатель.20.Блок электрической томографии.21.Блок автопозиционирования.22.Измеритель SID (фокусного расстояния).23.Устройство Буки.24.Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки.25.Цифровой процессор изображения.26.Рабочая станция.27.Цифровое программное обеспечение.28.Монитор.29.Плоский детектор. 30.Аккумуляторные батареи детектора.31.Зарядное устройство для аккумуляторов детектора.32.Кабель детектора.33.Набор для монтажа детектора.34.Держатель детектора.35.Блок коммутации генератор-детектор.36.Пульт дистанционного управления автопозиционированием.37.Боковой держатель кассеты или детектора.38.Педаль регулировки высоты стола.39.Кожух рентгеновской трубки.40.Монтажный комплект рентгеновской трубки.41.Высоковольтный кабель. 42.Трансформатор. 43.Блок поворота коллиматора.44.Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х штук).45.Тележка для ТВ-мониторов.46.Набор рельс для потолочного подвеса трубки.47.Набор рельс для напольного крепления колонны трубки.48.Скоба для рельсов. 49.Монтажный комплект стойки снимков к стене.50.Педаль включения.51.Дисковод CD/DVD.52.CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).53.DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).54.Блок передачи изображения на лазерную камеру.55.Программное обеспечение DICOM Storage.56.Программное обеспечение DICOM network.57.Программное обеспечение DICOM Print.58.Программное обеспечение DICOM MWM.59.Стабилизатор напряжения.60.Скан-конвертер.61.Лазерная камера.62.Видеопринтер медицинский.63.Комплект монтажа стойки к стене.64.Томографическая приставка.65.Устройство синхронного перемещения Буки.66.Поперечный детектор фокусного расстояния.67. Продольный детектор фокусного расстояния.68.Устройство вертикальной синхронизации.69.Привод вертикального перемещения Буки.70.Измеритель высоты устройства Буки.71.Блок дистанционного управления автопозиционированием.72.Коллиматор для второй трубки.73.Кассеты рентгеновские (до 30 шт.).74.Рентгенозащитное стекло.75.Рама для рентгенозащитного стекла.76.Средства защиты персонала (фартуки, перчатки).77.Средства защиты пациента (юбка, фартук, гонадная защита, защита щитовидной железы) ? до 10 шт.78.Дозиметрическое устройство.79.Лазерный центратор.80.Ручка управления «плавающей» декой стола.81.Дополнительный блок питания.82.Кабель сенсора.83.Блок автостичинга.84.Вертикальная стойка с подножкой для пациента и боковыми захватами для рук для исследования в режиме автостичинга.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шимадзу Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shimadzu Corporation, Nishinokyo, Kuwabara-cho, 1, 604-8511, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение