Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-345978

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02460

Дата государственной регистрации

17.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО», варианты исполнения: Исполнение 1: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, ? 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 1 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, ? 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ?Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, ? 1 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 2: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия, ? 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Потолочный снимочный штатив, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ? Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, - 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 2 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 3 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка ? кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 3: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, - 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, ? 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, ? 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa ? Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, ? 4 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка ? кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение