Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12218

Дата государственной регистрации

03.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях (см.приложение на 3 листах):Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) в составе:- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия.- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия.- Стойка для рентгенографии.- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.- Потолочный снимочный штатив.- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.- Дозиметр ДРК-1.Комплект сменных устройств в составе:- пояс компрессионный;- рамка-кассетодержатель;- полка для латероскопии.- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.- Комплект кассет.- Переговорное устройство.- Система дистанционного видеонаблюдения.- Каталка с подъемником.- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе:- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия.- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ».- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.- Потолочный снимочный штатив.- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.- Дозиметр ДРК-1.Комплект сменных устройств в составе:- пояс компрессионный;- рамка-кассетодержатель;- полка для латероскопии.- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.- Комплект кассет.- Переговорное устройство.- Система дистанционного видеонаблюдения.- Каталка с подъемником.- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе:- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия.- Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия.- Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ».- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.- Дозиметр ДРК-1.Комплект сменных устройств в составе:- пояс компрессионный;- рамка-кассетодержатель;- полка для латероскопии.- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.- Комплект кассет.- Переговорное устройство.- Система дистанционного видеонаблюдения.- Каталка с подъемником.- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение