Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РЕНЕКС-РЦ" по ТУ-9442-022-54839165-2004 с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1262

Дата государственной регистрации

09.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "РЕНЕКС-РЦ" по ТУ-9442-022-54839165-2004 с принадлежностямиКомплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» варианты исполнения: I. Вариант 1 в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-Автовгн" - 1 шт. 2. Стол штатив поворотный Viromatic производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BMI Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE производства фирмы «Arcom s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия - 1 шт. 3. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» - 1 шт. Принадлежности: - Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия не более - 1 шт. - Излучатель рентгеновский производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или производства фирмы «I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия - не более 1 шт. - Цифровой приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы «Vieworks Co., Ltd», Корея или медицинская система получения и обработки изображений, производства фирмы «RAYENCE CO., Ltd», Корея - не более 1 шт. - Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия - не более 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ- М - «РЕНЕКС» - не более 1 шт. - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 2 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300 dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия - не более 1 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «HP», США или производства фирмы «Canon», Япония - не более 1 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NDS ltd», США или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 1 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. II. Вариант 2 в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-Автовгн" - 1 шт. 2. Cтол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или стол для рентгенографии со стойкой снимков X-cross производства фирмы «Arcom s.r.l.», Италия - 1 шт. 3. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стойка снимков Wall Bucky Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков производства фирмы «Arcom s.r.l.», Италия - 1 шт. 4. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» - 1 шт. Принадлежности: - Излучатель рентгеновский производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия - не более 1 шт. - Цифровой приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы «Vieworks Co., Ltd», Корея или медицинская система получения и обработки изображений, производства фирмы «RAYENCE CO., Ltd», Корея - не более 2 шт. - Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия - не более 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ- М - «РЕНЕКС» - не более 1 шт. - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 2 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия - не более 1 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «HP», США или производства фирмы «Canon», Япония - не более 1 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NDS ltd», США или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 1 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. III. Вариант 3 в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "РЕНЕКС-Автовгн" - 1 шт. 2. Стол штатив поворотный Viromatic производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BMI Biomedical International S.r.l.», Италия или стол-штатив рентгеновский поворотный с регулируемым наклоном 90/15R/F BLADE производства фирмы фирмы «Arcom s.r.l.», Италия или стол-штатив поворотный VISION производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия ? 1 шт. 3. Cтол снимков MOVIPLAN производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стол рентгеновский Optima Millennium производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или стол для рентгенографии со стойкой снимков X-cross производства фирмы «Arcom s.r.l.», Италия - 1 шт. 4. Стойка снимков TELERADIOGRAFI производства фирмы «Villa Sistemi Medicali», Италия или стойка снимков Wall Bucky Stand Optima Millennium (Mill-Wbs) производства фирмы «Sedecal, S.A.» Испания или вертикальная стойка снимков производства фирмы «Arcom s.r.l.», Италия - 1 шт. 5. Паспорт на «Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ»» - 1 шт. Принадлежности: - Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» или устройство усиления и формирования рентгеновского изображения производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия - не более 1 шт. - Излучатель рентгеновский производства фирмы «Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.», Япония или производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия или производства фирмы «Siemens AG,Medical Solutions, Division RV», Германия - не более 2 шт. - Цифровой приёмник изображения PS, производства фирмы «Varian Medical Systems X-Ray Products», США или цифровой приёмник изображения ViVIX-S Wireles, производства фирмы «Vieworks Co., Ltd», Корея или медицинская система получения и обработки изображений, производства фирмы «RAYENCE CO., Ltd», Корея - не более 3 шт. - Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО НПП «Доза», Россия - не более 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ- М - «РЕНЕКС» не более ? 1 шт. - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 2 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы «Sony Corporation», Япония или производства фирмы «Agfa-Gevaert N.V», Германия - не более 1 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства фирмы «HP», США или производства фирмы «Canon», Япония - не более 1 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы «WIDE Corporation», Корея или производства фирмы «NDS ltd», США или производства фирмы «NEC Display Solutions», Япония - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 1 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК"

Место нахождения организации-заявителя

117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение