Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый, под торговой маркой Millennium®,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13272

Дата государственной регистрации

29.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый, под торговой маркой Millennium®, по ТУ 9442-002-68428554-2011 с принадлежностями (см.приложение на 3 листах):Перечень комплектующих:1.Рентгеновское Питающее Устройство (РПУ):- РПУ Indico 100 производства фирмы CPI, Inc, Канада;- РПУ CPM 200 производства фирмы CPI, Inc, Канада.2.Стол штатив поворотный дистанционно управляемый HELIOS производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия.3.Стойка снимков:- WS 43 F производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия; - WS 43 F производства фирмы MT Medical Technology S.r.l. Италия. 4. Излучатель рентгеновский:- X50;RTM 78, RTM 782, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102 , RTC 600, RTC 700, RTC 1000 производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия;- E7242X, Е7252Х, E7869X, E7250X, E7864X, E7823FX, E7254X, E7255X, E7813X, E7886X, E7884X, E7876X, E7242X, E7843X производства фирмы Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.,Япония.5. Усилитель рентгеновского изображения:- TH9428, TH9432 , TH9428HP, TH9432HP, TH9432QX, TH9447QX производства фирмы Thales Electron Devices S.A. Франция;- E5804SCD1-P3, E5764SCD1-P3, E5764SRD1-P3, E5830SCD1-P3, E5765SCD1-P2, E5830SX, E5796S, E5765SD-P2A, E5796SD-P2A, E5884SD-P2A производства фирмы Toshiba Electron Tubes and Devices Co., Ltd.,Япония.6. Цифровая система:- MIRROR производства фирмы Сat Medical Systems S.p.A., Италия;- АРХИМЕД производства фирмы ООО «Мед-Рей» , Росиия.7.Комплект высоковольтных кабелей производства фирмы Сlaymount Assemblies, Нидерланды.8.Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений: - СR 30-X,35-X,85-X,DX-S,DX-G,DX-M производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия;- DIRECTVIEW CR 850, CR 950, CR 975, CR Classic, CR Elite; Point-of-Care CR 120, CR 140, CR 260, CR 360 производства фирмы Carestream Health, Inc., США;- FCR PRIMA, FCR CAPSULA X, FCR CAPSULA XLII, FCR XG5000, FCR PROFECT ONE, FCR PROFECT CS производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония;- MILLENNIUM CR-10, CR-15, CR-65, CR-GM1, CR-GM2 производства ООО «Паритет рентген», Россия.9.Камера мультиформатная:- DryStar 5300, DryStar 5302, DryStar 5503, DryStar AXYS производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия;- DRYVIEW 5700, 5800, 5850, 6800, 6850 производства фирмы Carestream Health, Inc., США;- DRYPIX PRIMA, DRYPIX 4000, DRYPIX 7000 производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония;- UP DF500, UP DF550, UP DF750 производства фирмы Sony Corporation , Sony EMCS Corporation Kohda TEC, Япония;- MILLENNIUM 1000, 2000, 2000M, 3000 производства ООО «Паритет рентген», Россия.10.Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских изображений:- АРХИМЕД производства ООО «Мед-Рей» , Росиия;- Millennium производства ООО «Паритет рентген», Россия;- HIRIS производства фирмы ATS Srl, Италия.11. Монитор для медицинской визуализации:- TRUEPIX производства фирмы TRUEPIX Inc, Корея;- NEC производства фирмы NEC Corporation, Япония;- WIDE производства фирмы WIDE Corporation, Корея;- DOME производства фирмы NDS Surgical Imaging, США.12.Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики:- DX-D 30C производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия;- PIXIUM 4343F производства фирмы TRIXELL , Франция;- PIXIUM 4343F производства фирмы Thales Electron Devices S.A. Франция;- Carestream DRX 1, DRX 2 производства фирмы Carestream Health, Inc. США;- DMC-17 DR производства фирмы DONGMUN CO LTD, Корея;- CXDI-70C Wireless, CXDI-50RF, CXDI-55C, CXDI-55G, CXDI-401C, CXDI-401G, CXDI-401C COMPACT, CXDI-401G COMPACT, CXDI-60C, CXDI-60G, CXDI-40G COMPACT, CXDI-40EG производства фирмы Canon Inc., Япония.13. Источник бесперебойного питания производства фирмы N-Power , Италия или производства фирмы Rosoti Trade LLP , Великобритания, или производства фирмы Socomec Group, Франция, или производства фирмы General Electric Consumer&Industrial, США;14. Стабилизатор напряжения производства фирмы N-Power , Италия или производства фирмы Rosoti Trade LLP , Великобритания, или производства фирмы Socomec Group, Франция, или производства фирмы General Electric Consumer&Industrial, США;15. Машина проявочная для медицинской рентгеновской плёнки: - CP 1000, Curix 60, Classic E.O.S., Compact E.O.S. производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия;- DSP- 3800, DSP-33SQ, DSP-8000, DSP -200 производства фирмы Фирма DONGMUN CO LTD, Корея.16. Комплект кассет медицинских: - AGFA производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия;- РЕНЕКС производства ЗАО «Ренекс» , Россия.17. Дозиметр ДРК-1 производства фирмы ООО «НПП «ДОЗА»», Россия.18. Средства рентгеновской защиты производства ЗАО «Ренекс» , Россия или производства ЗАО «Амико», Россия.19. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепёжные элементы).

Наименование организации – заявителя

ООО "Паритет-Рентген"

Место нахождения организации-заявителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Юридический адрес организации-заявителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Паритет-Рентген"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

150003, г. Ярославль, проспект Ленина, д. 2А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение