Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «Телемедикс-Р-АМИКО» по ТУ 9442-002

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07369

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «Телемедикс-Р-АМИКО» по ТУ 9442-002-34597883-99- устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР - Х 650 HF или ТОР - Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - стол рентгеновский телеуправляемый "МТХ20е", производства фирмы "GMM" (Италия), или "Saturn", производства фирмы Villa S.p.a. (Италия), или "BIO Graph", производства фирмы "BMI" (Италия); - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 "Аметист", производства ЗАО "АМИКО" или ООО "Рентген-Комплект", или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 "Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект"; - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-"АККОРД", производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", или серии EX, производства фирмы Toshiba (Япония), или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.E. (Италия); - стойка для рентгенографии "Сторс-М", производства ОАО "ММЗ "Вымпел" или стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия); - машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО "НПП "ДОЗА"; - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ"; - растр рентгеновский отсеивающий, производства фирмы«Jungwon Precision Ind.Co.Ltd.» (Республика Корея); - комплекс рентгенографический MRX TEL с принадлежностями, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd. (Венгрия); - выносной пульт управления, производства ЗАО "АМИКО"; - комплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» или «ПРОТЕК ГмбХ И Ко.КГ», (Германия); - комплект защитных приспособлений, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор»; - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», или Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич; - переговорное устройство, производства COMMAX (Корея); - каталка с подъемником, производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ».

Наименование организации – заявителя

НПАО "АМИКО"

Место нахождения организации-заявителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

НПАО "АМИКО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143360, московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина. д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение