Комплекс рентгеновский диагностический урологический "УРОМЕДИКС-"АМИКО" по ТУ 9442-003-401

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12220

Дата государственной регистрации

03.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический урологический "УРОМЕДИКС-"АМИКО" по ТУ 9442-003-40198845-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия.- Стол рентгеновский урологический«UROLIX» - производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист».- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия, или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.- Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия.- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО».- Дозиметр ДРК-1.- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО».- Растр рентгеновский отсеивающий- производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.- Переговорное устройство.- Комплект кассет.- Система дистанционного видеонаблюдения.- Комплект фотолабораторный.- Каталка с подъемником.- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение