Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06970

Дата государственной регистрации

20.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с принадлежностямиI. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®SI, модель IS3000 (базовый состав): 1. Консоль врача-хирурга видеоэндоскопическая с блоком дистанционного управления: 1.1. Блок дистанционного управления с джойстиками ручного управления. 1.2. Кожух защитный специальный. 1.3. Кабель электропитающий видеоэндоскопической консоли врача-хирурга. 1.4. Кабель соединительный для системного высокочастотного электрохирургического блока. 2. Консоль специальная роботизированная хирургическая для оперативного вмешательства с устройствами смены хирургических инструментов (манипуляторами): 2.1. Манипуляторы съемные хирургические большие (4 шт.). 2.2. Манипуляторы съемные хирургические малые инструментальные (3 шт.). 2.3. Манипулятор эндоскопический. 2.4. Кабель электропитающий для консоли специальной роботизированной хирургической. 3. Консоль техническая с блоками программного обеспечения. 3.1. Блок системный для обработки изображения. 3.2. Блок системный для обработки информации. 3.3. Кабель электропитающий технической консоли. 3.4. Кабель соединительный для консоли врача-хирурга. 3.5. Кабель соединительный для консоли специальной роботизированной хирургической 3.6. Кабель соединительный для камеры стереоскопической. 4. Камера стереоскопическая трехмерная (3D) с устройством для подключения к стереоэндоскопу. 5. Блок системный высокочастотный хирургический специальный. 6. Источник света специальный. 7. Блок инсуфляторный специальный. 8. Блок системный для аспирации, ирригации специальный. 9. Блок ультразвуковой автоматический специальный для промывания инструментов. II. Принадлежности к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SI, модели IS3000: 1. Аккумуляторная батарея для первичного источника тока. 2. Аккумуляторная батарея специальная. 3. Аудио коммутационная панель. 4. Батарейный отсек на тележке пациента. 5. Вентилятор для охлаждения электронных плат. 6. Вентилятор специальный охлаждающий. 7. Верхний уровень консоли. 8. Видеоконтроллер большого разрешения. 9. Видеоконтроллер двойной. 10. Выключатель питания. 11. Выключатель, 2 контакта 20A. 12. Главная панель управления на консоли хирурга. 13. Главный контроллер левый, GIMBAL. 14. Главный контроллер левый, MANET. 15. Главный контроллер правый, GIMBAL. 16. Главный контроллер правый, MANET. 17. Головка камеры большого увеличения. 18. Головка камеры специальная. 19. Головка камеры широкоугольная. 20. Головка камеры, 2D-5 мм, без увеличения. 21. Головка камеры, 3 канала. 22. Головка камеры, HDTV. 23. Двигатель панели педалей. 24. Двигатель поворота окуляра. 25. Двигатель подъема окуляра. 26. Демпфер для консоли хирурга. 27. Держатель кабеля силового. 28. Держатель резервуара, 4.75 дюйма. 29. Держатель резервуара, 6 дюймов. 30. Джойстик консоли хирурга. 31. Джойстик левый. 32. Джойстик правый. 33. Динамик консоли хирурга. 34. Дополнительный распределитель электропитания. 35. Заглушка, покрытие манипулятора. 36. Заднее колесо, левое. 37. Заднее колесо, правое. 38. Записывающее устройство специальное для тележки технической. 39. Индикатор состояния контроллера. 40. Инструмент, поддержка для установки заднего противовеса. 41. Инструментальный манипулятор, система погрузки. 42. Инструментальный манипулятор. 43. Источник тока, 1200 Вт, 48 В, медицинского класса. 44. Кабель c фильтром переменного тока. 45. Кабель аудио, от консоли к системе технического зрения. 46. Кабель главный силовой. 47. Кабель для PDD информационный. 48. Кабель для PPC. 49. Кабель для адаптера приводов. 50. Кабель для двигателя панели педалей. 51. Кабель для двигателя подъема окуляров. 52. Кабель для дросселя рычага управления. 53. Кабель для окуляра. 54. Кабель для подлокотника. 55. Кабель для потенциометра панели педалей. 56. Кабель для светодиода. 57. Кабель для сенсорной панели. 58. Кабель заземления панели педалей. 59. Кабель заземления педали тормоза. 60. Кабель информационный для контроллера.61. Кабель информационный от SPB к устройству питания. 62. Кабель к концевому выключателю. 63. Кабель к монитору консоли и вентиляторам. 64. Кабель к опоре для ног. 65. Кабель к педалям консоли хирурга. 66. Кабель к потенциометру. 67. Кабель к сенсорному экрану. 68. Кабель камеры специальный. 69. Кабель камеры формованный, HDTV. 70. Кабель камеры формованный, моно. 71. Кабель камеры формованный. 72. Кабель оптоволоконный 0.5 м. 73. Кабель оптоволоконный 1.5 м. 74. Кабель оптоволоконный 20 м. 75. Кабель оптоволоконный для контроллера. 76. Кабель от APB к приводу. 77. Кабель от FLB к IMP. 78. Кабель от PBP к APB. 79. Кабель от PBP к RAC информационный. 80. Кабель от PBP к RAC силовой. 81. Кабель от PBP к приводу. 82. Кабель от PBP к устройству питания. 83. Кабель от PDD к устройству питания. 84. Кабель от PPD к TCB. 85. Кабель от PPD к стопору тележки. 86. Кабель от RAC к ECM. 87. Кабель от RAC к PSM. 88. Кабель от RAC к стопорам оси Z. 89. Кабель от SPB к MCB информационный. 90. Кабель от SPB к MCB силовой. 91. Кабель от SPB к RAC информационный. 92. Кабель от SPB к RAC силовой. 93. Кабель от видеоконтроллера к осветителю. 94. Кабель от задней панели VSC к AIS. 95. Кабель от консоли к системе технического зрения. 96. Кабель от консоли к тележке пациента. 97. Кабель от оцифровщика к устройству фокусировки. 98. Кабель от процессора к видеоконтроллеру. 99. Кабель силовой 230В, 7.6 м, континентальная Европа. 100. Кабель силовой 4.5 м. 101. Кабель силовой для консоли хирурга. 102. Кабель силовой для контроллера. 103. Кабель силовой от SPB к устройству питания. 104. Кабель силовой, 48 В. 105. Кабель, 75 Ом, коаксиальный специальный. 106. Кнопка аварийного отключения. 107. Кожух защитный горизонтальной стойки. 108. Кожух защитный панели педалей. 109. Колесо 3 дюйма. 110. Колесо 4 дюйма. 111. Коммутационная панель. 112. Консоль пациента. 113. Консоль хирурга. 114. Контактная панель окуляра. 115. Контроллер аудио системы. 116. Контроллер входа и выхода видеосистемы. 117. Контроллер двигателей консоли хирурга. 118. Контроллер двигателя. 119. Контроллер движения джойстика. 120. Контроллер камеры, HDTV. 121. Контроллер камеры, NTSC. 122. Контроллер камеры, PAL. 123. Контроллер консоли хирурга. 124. Контроллер панели выключателей. 125. Контроллер панели обслуживания. 126. Контроллер панели сервисной. 127. Контроллер рычагов управления. 128. Контроллер сенсора использования окуляра. 129. Контроллер тележки пациента. 130. Контроллер установочных сочленений. 131. Контроллер устройства обработки информации. 132. Концевая часть джойстика консоли хирурга. 133. Концевой выключатель. 134. Кронштейн монитора консоли технической. 135. Крышка 1, линия 2. 136. Крышка для манипулятора. 137. Крышка, линия 3. 138. Лампа сменная для осветителя. 139. Манипулятор камеры, система погрузки. 140. Манипулятор камеры. 141. Микрофон консоли хирурга специальный. 142. Микрофон тележки пациента специальный. 143. Монитор стереоокуляра. 144. Моторный привод левый. 145. Моторный привод правый. 146. Опора для ног на консоли хирурга. 147. Осветитель специальный. 148. Осветитель универсальный для консоли технической. 149. Отсек для батареи. 150. Панель интерфейсная консоли хирурга. 151. Панель коннекторов консоли хирурга. 152. Панель педалей. 153. Панель с вентиляторами. 154. Панель с вентилятором. 155. Панель с кнопками управления. 156. Панель управления на консоли хирурга. 157. Педаль тормоза левая. 158. Педаль тормоза правая. 159. Первичный источник тока. 160. Переднее колесо консоли. 161. Потенциометр цифровой. 162. Потенциометр, двойной, обратный виток. 163. Пружина пятого колеса. 164. Пятое колесо. 165. Рама для установки электронных плат. 166. Распределитель электропитания. 167. Рельса оси Z транспортная специальная. 168. Рукоятка на консоли хирурга. 169. Сенсорная панель консоли хирурга. 170. Сенсорная панель специальная. 171. Стереоокуляр. 172. Тележка вертикальной оси вспомогательная. 173. Тележка вертикальной оси основная. 174. Трансформатор специальный. 175. Установочное сочленение 1. 176. Установочное сочленение 2. 177. Установочное сочленение вспомогательное. 178. Установочное сочленение камеры. 179. Устройство дистанционного управления манипулятором. 180. Устройство индикации электронное. 181. Устройство обеспечения аналогового электропитания. 182. Устройство обеспечения внешнего интерфейса связи. 183. Устройство обеспечения внешнего интерфейса тележки пациента. 184. Устройство обеспечения логического электропитания 3В. 185. Устройство обеспечения логического электропитания 5В. 186. Устройство обеспечения распределения сигналов вход-выход. 187. Устройство обеспечения электропитания вентилятора. 188. Устройство обработки аудиосигнала. 189. Устройство обработки видеосигнала. 190. Устройство обработки информации. 191. Устройство оцифровки видеосигнала высокой четкости. 192. Устройство оцифровки видеосигнала, HD. 193. Устройство оцифровки изображения. 194. Устройство питания 12 В. 195. Устройство питания аудиосистемы консоли хирурга, 24В/15Вт. 196. Устройство питания сенсорной панели. 197. Устройство питания устройства управления камерой, 2 A. 198. Устройство подачи питания процессору. 199. Устройство коммуникации с внешним оборудованием. 200. Устройство управления движениями манипуляторов. 201. Устройство управления питанием. 202. Устройство управления серводвигателями. 203. Устройство управления установочными сочленениями. 204. Устройство управления фокусом. 205. Устройство хранения данных специальное. 206. Фильтр воздушный специальный. 207. Шкив желобчатый направляющий. 208. Электронная плата с коннекторами специальная. 209. Aккумулятор специальный. 210. Антистатическое покрытие с браслетом. 211. Динамометр 0-50 сН для обслуживания комплекса Da Vinci®SI. 212. Динамометр 25-250 сН для обслуживания комплекса Da Vinci®SI. 213. Динамометр DFE-50 для обслуживания комплекса Da Vinci®SI. 214. Иглодержатель большой тестировочный. 215. Кабель оптический специальный. 216. Тестер электробезопасности для обслуживания комплекса Da Vinci®SI. 217. Устройство для проверки оптоволоконных соединений. 218. Фотометр для обслуживания комплекса Da Vinci®SI. 219. Ящик специальный для транспортировки инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интуитив Суржикал, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086 USA.2. Scholly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany.3. Schoelly-Optix OOD, Technology Park, Optix-CO, 4500 Panagyurishte, Bulgaria.4. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.G. Km 14, Mexicali B.C.C.P.21397, Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение