Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2451

Дата государственной регистрации

31.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014в составе:1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором ИН-33М:- регистратор ИН-33М - 1 шт.;- кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.;- кабель пациента ИН-33-12 - 1 шт.;- кабель интерфейсный ИН-33 - 1 шт.;- электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 2 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт.- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором ИН-33Т:- регистратор ИН-33Т - 1 шт.;- кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт.; - аккумулятор Li-ion типоразмера 14500 со схемой защиты, 3,7 В, не менее 900 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - карта MicroSim - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ3 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-02:- регистратор КР-02 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.;- кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.;- электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01:- регистратор МД-01 - 1 шт.;- кабель USB2,0A-mini B «Flextron», длина 1 м («Компания Ф-центр», Россия) - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.;- шланг воздушный - 1 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора МД-01 - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ2 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;4. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01М:- регистратор МД-01М - 1 шт.;- кабель USB2,0A-mini B «Flextron», длина 1 м («Компания Ф-центр», Россия) - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.;- шланг воздушный - 1 шт.;- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора МД-01М - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ2 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;5. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-03:- регистратор КР-03 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.;- кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.;- шланг воздушный - 1 шт.;- электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;6. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-04:- регистратор КР-04 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.;- кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.;- шланг воздушный - 1 шт.;- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;- электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.;7. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-05:- регистратор КР-05 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.;- кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.;- кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.;- манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.;- шланг воздушный - 1 шт.;- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;- датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.;- электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.;- чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.;- аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;- зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.;- карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.;- руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1;- паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13

Юридический адрес организации-заявителя

117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "МЕДИКОМ", Россия, 115280, Москва, ул. Новоостаповская, д. 6А, стр. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение