Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 в соста

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00260

Дата государственной регистрации

26.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 в составе (см. приложение на 2 л.):1.Компоненты Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента":1.1.Регистрирующий блок ЭКГ в исполнениях:1.1.1.МН-02-51.1.2.МН-02-81.1.3.МН-02-91.1.4.МН-К1.2.Регистрирующий блок АД в исполнениях:1.2.1.ИАД-01-11.2.2.ИАД-01-21.2.3.ИАД-01-31.3.Программное обеспечение:1.3.1.База данных пациентов1.3.2.Программный модуль "СМ ЭКГ"1.3.3.Программный модуль "СМ АД"1.3.4.Программный модуль "СМ ЭКГ и АД"1.3.5.Программный модуль поверки комплекса1.4.Аксессуары:1.4.1.Активный кабель отведений ЭКГ-3 мн1.4.2.Кабель отведений ЭКГ-3 мн1.4.3.Электроды одноразовые МН1.4.4.Элемент питания1.4.5.Блок сопряжения регистратора ЭКГ с ПК1.4.6.Блок сопряжения регистратора АД с ПК1.4.7.Чехол защитный регистратора ЭКГ1.4.8.Чехол защитный регистратора АД1.4.9.Устройство зарядное ЭКГ1.4.10.Устройство зарядное АД1.4.11.Манжета детская1.4.12.Манжета взрослая т11.4.13.Манжета взрослая т21.4.14.Манжета взрослая т31.4.15.Манжета взрослая большая т11.4.16.Манжета взрослая большая т21.4.17.Манжета взрослая большая т31.4.18.Манжета для нагрузочных проб т11.4.19.Манжета для нагрузочных проб т21.4.20.Манжета для нагрузочных проб т31.4.21.Кабель соединительный компьютерный1.4.22.Трубки удлинительные с переходниками1.4.23.Салфетки1.4.24.Датчик тонов Короткова1.4.25.Тонометр1.5.Компьютерное оборудование:1.5.1.Системный блок ПК1.5.2.Монитор1.5.3.Печатающее устройство1.5.4.Комплект сетевого оборудования2.Варианты комплектации Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента"*2.1.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-052.2.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-082.3.Регистратор ЭКГ холтеровский "Валента" МН-092.4.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Валента" в составе:- Регистратор ЭКГ "Валента"- Комплект обработки2.5.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "Валента"2.6.Комплект обработки2.7.Монитор АД для проведения нагрузочных проб2.8.Монитор носимый АД "Валента"2.9.Дополнительный регистратор к монитору АД "Валента"2.10.Система суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента"2.11.Бифункциональная система суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента".

Наименование организации – заявителя

"ООО "Компания Нео""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Нео"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение