Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13772 |
Дата государственной регистрации | 29.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010в следующей комплектации: 1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт. 3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1шт. 5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт. 6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт. 7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Формуляр - 1 шт. 10. SD-карта - 1 шт. 11. Кард-ридер - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НИМП ЕСН" |
Место нахождения организации-заявителя | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Юридический адрес организации-заявителя | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НИМП ЕСН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 607185, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д.12, стр. 1, пом. П3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |