Комплекс цифровой CR диагностический для получения иархивирования медицинских рентгеновск

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2731

Дата государственной регистрации

11.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс цифровой CR диагностический для получения иархивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностямиI.Базовый состав:1.Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X.2.Кабель сетевой. 3.Руководство по эксплуатации. 4.Компакт-диск с документацией.5.Компакт-диск c программным обеспечением.6.Техническая документация.II.Принадлежности:1.Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт.2.Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт.3.Монитор сервера, не более 3 шт.4.Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт.5.Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.6.Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт.7.Монитор рабочей станции, не более 10 шт.8.Программное обеспечение для рабочего места врача.9.Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт.10.Источник бесперебойного питания дигитайзера.11.Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт.12.Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт.13.Кассетодержатель на 3 кассеты.14.Стойка для кассетодержателя.15.Отсеивающая решетка для кассетодержателя.16.Медный фильтр для калибровки системы.17.Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).18.Кабели сетевые, не более 15 шт.19.Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт.20.Предохранители, не более 8 шт.21.USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт.22.Техническая документация.23.Руководство по эксплуатации.24.Компакт-диск с документацией.25.Компакт-диск c программным обеспечением.26.Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str. 1, 82380 Piesenberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение