Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиче

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09003

Дата государственной регистрации

31.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (базовый состав):1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт.2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией.5. Компакт-диск c программным обеспечением.6. Техническая документация.II. Принадлежности:1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт.2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт.3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт.4. Монитор сервера, 1 - 3 шт.5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт.6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта.7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт.8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт.9. Программное обеспечение для рабочего места врача.10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт.11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт.12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт.13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт.14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка).15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт.16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт.17. Предохранители, 2 - 8 шт.18. Техническая документация.19. Руководство по эксплуатации. 20. Компакт-диск с документацией.21. Компакт-диск c программным обеспечением.22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы. 23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой. III. Организация-изготовитель:- Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58

Юридический адрес организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium;Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение