Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06436

Дата государственной регистрации

29.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate», варианты исполнения:1. Цифровая рентгенографическая установка на 2 рабочих места (стол снимков, стойка снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки). 2. Цифровая рентгенографическая установка со стойкой снимков (стойка снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки). 3. Цифровая рентгенографическая установка со столом снимков (стол снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки).II. Принадлежности:1. Детектор с двумя растрами (растр стойки снимков с левой загрузкой) с блоком управления.2. Детектор с двумя растрами (растр стойки снимков с правой загрузкой) с блоком управления.3. Детектор с одним растром с левой загрузкой для стойки снимков с блоком управления.4. Детектор с одним растром с правой загрузкой для стойки снимков с блоком управления. 5. Детектор с одним растром для стола снимков с блоком управления. 6. Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение).7. Рабочая станция врача для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение).8. Сенсорный LCD-монитор 17" - не более 5 шт.9. Цветной LCD-монитор - не более 5 шт.10. Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 11. Монтажный материал: опора, включая болты и фиксаторы - 5 шт., держатель кабелей - 2 шт.12. Потолочные направляющие 4х5 м - не более 6 шт.13. Боковой кассетодержатель для стола снимков. 14. Боковой кассетодержатель для стойки снимков. 15. Ножная педаль управления. 16. Ленточная ножная педаль управления.17. Стандартный компрессионный пояс. 18. Усовершенствованный компрессионный пояс.19. Матрас. 20. Фиксаторы для пациента - не более 4 шт.21. Боковые крепления для рук пациента - не более 4 шт. 22. Крепление для кабелей рентгеновской трубки. 23. Стойка для пульта управления. 24. Крепление для калибровочного фантома для стойки снимков. 25. Кабель для подключения устройства управления детектора к генератору. 26. Отсеивающий растр 100 см, 8:1 - не более 2 шт.27. Отсеивающий растр 120 см, 10:1 - не более 2 шт.28. Отсеивающий растр 140 см, 10:1 - не более 2 шт.29. Отсеивающий растр 100 см, 12:1 - не более 2 шт.30. Отсеивающий растр 140 см, 12:1 - не более 2 шт.31. Отсеивающий растр 180 см, 12:1 - не более 2 шт.32. Считыватель штрих-кодов.33. Подставка для считывателя штрих-кодов.34. Считыватель магнитных карт.35. Расширенное программное обеспечение для рабочей станции врача.36. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции. 37. Программное обеспечение для печати изображений по DICOM-протоколу. 38. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу.39. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники. 40. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 41. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 42. Программное обеспечение для электронных шторок. 43. Программное обеспечение выведения мозаичного изображения на один экран. 44. Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 45. Программное обеспечение удаления следов растра с изображений. 46. Программное обеспечение склеивания нескольких снимков.47. Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения.48. Программное обеспечение для контроля качества изображений.49. Источник бесперебойного питания рабочей станции - не более 2 шт.50. Источник бесперебойного питания рентгенографической установки.51. Электрораспределительный щит.52. Негатоскоп. 53. Рентгенозащитное стекло.54. Набор защиты от рентгеновского излучения:- просвинцованный защитный фартук - не более 10 шт.;- просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - не более 10 шт.;- просвинцованные защитные очки - не более 10 шт.;- просвинцованные защитные перчатки - не более 10 пар.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение