Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010в следующей компле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08617

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010в следующей комплектации:1. Томограф компьютерный: серии MX 16-slice или серии 989605656501, или серии 989605657361, или серии 989605656511, или серии 989605657371, или серии MX 64-slice, или серии Brilliance, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; или серии RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; или серии KT-00.0100, производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: 1.1. Гантри: - серии MX16-Slice или серии 454110120021, или серии 454110283961, или серии 45411, или серии Brilliance, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китай или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; или серии RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; или серии KT-00.0010, производства ЗАО «НИПК «Электрон», в составе: - кольцо уплотнительное гантри серии 454110110783 или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия. - кожух гантри серии 454110128411 и/или серии NCTD013, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - сканер механическая часть серии 454110127771 или серии NCTD010, или серии Brilliance, или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - генератор высокого напряжения серии 454110219681 и/или серии NCTD015, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Spellman, производства фирмы «Spellman», США; и/или серии Roesys XRG, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - трубка рентгеновская серии 454110219691 или серии CTR2150CEPN5M, или серии NCTD016, или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; или серии CTR, производства фирмы «Dunlee», США; или серии Roesys XRT, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия. - кольцо контактное серии 454110225771 и/или серии NCTD012, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии CPT, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - указатель лазерный серии 454110034071 и/или серии 454110122071, и/или серии 454110122061, и/или серии NCTD014, и/или серии Brilliance, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - детектор серии 455012003861 и/или серии NCTD011, и/или серии Brilliance, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - деталь кольца контактного серии 454110239761 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии CPT, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - подшипник главного привода серии 454110023101 и/или серии 66663C, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата приёма и передачи сигналов ротора серии 454110239781 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - коллиматор серии 454110126501 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys XRC, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера G-Host серии 454110122291 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера R-Host серии 454110122301 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата приёма и передачи сигналов статора серии 454110239891 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата сбора данных 4 канала серии 454110239861 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата сбора данных 6 каналов серии 454110239801 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата приёма сигналов статора серии 454110239911 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Receiver, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата передачи сигналов ротора серии 454110239771 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Transmitter, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - электромотор привода гантри серии 454110115191 и/или серии 454110115141, и/или серии S614, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера ротора серии 454110120671 и/или серии 454110120672, и/или серии 454110120681, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - инвертер серии 454110250421 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии 406910, производства фирмы «Spellman», США; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - источник питания высоковольтный серии 454110250431 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии 406921, производства фирмы «Spellman», США; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера серии 454110252601 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - контроллер серии 454110115131 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата датчика углового положения ротора серии 454110122131 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - контакты токосьёмные угольные (ремонтный набор) серии 454110241571 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - кронштейн антенны с интерфейсом серии 454110239921 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата преобразователя серии 455012003092 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - электромотор шаговый серии 454110122311 и/или серии 454110122321, и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - крышка защитная кожуха гантри пластиковая серии 454110 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - крышка защитная кожуха гантри металлическая серии 454110 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - фильтр сетевой 3х фазный серии 454110260291 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - трансформатор питания привода гантри серии 454110236811 и/или серии EI-07-6-1, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - панель контрольная передняя с дисплеем серии 454110120612 и/или серии 454110278171, и/или серии 454110120613, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - блок управления электромотором шаговым серии 454110083771 и/или серии 6210-001-M, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - панель контрольная задняя серии 454110120622 и/или серии 454110278181, и/или серии 454110120623, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - панель контрольная для контроля дыхания серии 454110120632 и/или серии 454110120631, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата сбора данных DPN серии 454110120731 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата интерфейса DPN серии 454110122571 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - вентилятор охлаждения серии 454110233261 и/или серии 453566495401, и/или серии 454110272741, и/или серии 454110040211, и/или серии 454110122091, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера высокого напряжения серии 454110275141 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - модуль детектора серии 455011003311 и/или серии 455012003801, и/или серии 455012203371, и/или серии 455012203481, и/или серии 455012203491, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - крышка детектора серии 455011503791 и/или серии 455012003231, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата печатная соединительная детектора серии 455014003052 и/или серии 455014003062, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера толщины среза серии 454110120691 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера положения по оси Z серии 454110120701 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - источник питания DMS серии 454110259261 и/или серии 454110251471, и/или серии 454110251481, и/или серии 454110233271, и/или серии 454110233281, и/или серии HWS, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - плата контроллера положения компенсатора серии 454110120711 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - модуль защиты от перенапряжений серии 454110238391 и/или серии 454110238401, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - экран передний левый серии 454110133151 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - экран передний правый серии 454110133161 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; -и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - экран задний левый серии 454110133171 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия; - экран задний правый серии 454110133181 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды; и/или серии Roesys RSGH, производства фи

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52 а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52 а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл. Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение