Комплекс ультразвуковой диагностический «УЗИ-«ПРОТОН» по ТУ 9442-002-81267127-2011 в следу

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12326

Дата государственной регистрации

18.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс ультразвуковой диагностический «УЗИ-«ПРОТОН» по ТУ 9442-002-81267127-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):«УЗИ-ПРОТОН-30» портативныйБазовый блок:- сканер ультразвуковой диагностический портативный, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.Принадлежности:- датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E , PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS421, ABS523, ABS621, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/01», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.- тележка госпитальная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- тележка складная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- сумка для переноски прибора, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия.- монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.«УЗИ-ПРОТОН-40»Базовый блок:- аппарат ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.Принадлежности:- датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA240E, PA121E , PA122E, PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА431, СА531, СА631, СА123, внутриполостной ЕС1123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики линейные с электронной решеткой: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523Е, LA532, LA923, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик линейный для 4D BL533, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик конвексный для 4D BC431B, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик трансректальный TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик допплеровский PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик допплеровский PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33A , ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/02», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.- персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия.- монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC,«NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.«УЗИ-ПРОТОН-50»Базовый блок:- сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.Принадлежности:- датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/03», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.- кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия.- монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.«УЗИ- ПРОТОН-70»Базовый блок:- сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.Принадлежности:- датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония.- комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/04», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия.- кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия.- персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия.- монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПМП "ПРОТОН"

Место нахождения организации-заявителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а

Юридический адрес организации-заявителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ПМП "ПРОТОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ПМП "ПРОТОН", Россия, 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение