Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11108 |
Дата государственной регистрации | 23.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2-х листах):1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД";2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД";3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД";4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД";5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД";6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД";7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД";8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД";9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД";10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД";11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД";12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД";13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД";14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД";15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД";16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД";17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД";18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД";19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД";20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД";21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД";22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД";23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД";24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД";25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД";26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД";27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД";28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД";29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД";30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД";31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД";32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД";33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД". |
Наименование организации – заявителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |