Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13183 |
Дата государственной регистрации | 22.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS; рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации:- Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции.2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.3. Руководство по эксплуатации.- Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав):1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.3. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности: 1. Монитор 24". 2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора.3. Клавишная панель.4. Монитор цветной.III. Адрес производственной площадки:- IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Гаммамед-Импэкс" |
Место нахождения организации-заявителя | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АйЭм3Д С.п.А. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |