Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04073 |
Дата государственной регистрации | 28.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- "Нейрон-Спектр-1" с 8-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ по поликаналу и мониторным каналом дыхания; - "Нейрон-Спектр-2" с 16-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - "Нейрон-Спектр-3" с 19-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - "Нейрон-Спектр-4" с 21-м каналом ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - "Нейрон-Спектр-4/П" с 21-м каналом ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по четырем поликаналам, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - "Нейрон-Спектр-4/ВП" с 21-м каналом ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по четырем поликаналам, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции, токовой стимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - "Нейро-ЭМГ-Микро" с двумя каналами ЭМГ и каналом токовой стимуляции; - "Нейро-ЭМГ-Микро" с четырьмя каналами ЭМГ и каналом токовой стимуляции. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нейрософт" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Нейрософт" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |