Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12846

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) "Нейро-МВП-5" и "Нейро-МВП-5/2" по ТУ 9441-065-13218158-2011 (см. приложение на 5 листах):I. «Нейро-МВП-5» в составе:1. Электронный блок «Нейро-МВП-5» - 1 шт.2. Наушники для прослушивания ЭМГ - 1 шт.3. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт. 4. Электрод стимулирующий вилочковый токовый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом ЭТСВ-1 - 1 шт.5. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения - 11 шт. 6. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения - 1 шт. 7. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) (250 мм) - 1 шт. 8. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (400 мм) - 1 шт. 9. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт. 10. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт. 11. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - 2 шт. 12. Электрод ЭМГ игольчатый концентрический многоразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания или SLE, Англия - 2 шт.13. Адаптер для подключения игольчатого электрода, 1 шт. 14. Электрод отводящий поверхностный одноразовый производства фирмы FIAB, Италия 15. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный, красный) 20 см - 2 шт. 16. Объединитель однополярных гнезд - 2 шт. 17. Гель электродный контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт. 18. Паста электродная клеящая производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт. 19. Паста абразивная производства фирмы Every, Италия - 1 шт.20. Программное обеспечение на CD «Нейро-МВП.NET».Принадлежности21. Крепление настольное - 1 шт.22. Кнопка регистрации реакции пациента - 1 шт.23. Блок педального управления - 1 шт.24. Аудиостимулятор (аудиометрические наушники) - 1 шт.25. Видеостимулятор (светодиодные очки) - 1 шт.26. Адаптер для подключения паттерн-стимулятора - 1 шт.27. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый -700 мм) - 1 шт.28. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения - 1 шт.29. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт.30. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (детский) - 1 шт.31. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (взрослый) - 1 шт.32. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый) - 1 шт.33. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» DIN240 - 1 шт.34. Электрод игольчатый концентрический одноразовый производства фирмы Alpine, США - 1 шт.35. Адаптер для подключения одноразового концентрического игольчатого электрода производства фирмы Alpine, США - 1 шт.36. Датчик температуры USB - 1 шт.37. Блок аудиовидеостимулятора - 1 шт.38. Кабель USB (А → В) - 1 шт.39. Концентратор USB внешний КМ-7 - 1 шт.40. Электрод роговичный «петелька» - 25 шт.41. Электрод роговичный «крючок» - 5 шт.42. Адаптер для подключения роговичного электрода - 2 шт.43. Электрод ЭЭГ ушной - 2 шт.44. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ - 2 шт.45. Опора лобно-подбородная - 1 шт.46. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) - 1 шт.47. Мини-ганцфельд-стимулятор - 1 шт.48. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора - 1 шт.49. Гель офтальмологический контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.50. Программный модуль «Нейро-ЭРГ» на CD.51. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 - 1 шт. 52. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 (ВП) - 1 шт.53. Кабель для проверки параметров токового стимулятора - 1 шт.54. Кабель для проверки параметров фотостимулятора - 1 шт.55. Кабель для проверки параметров слухового стимулятора - 1 шт. II. «Нейро-МВП-5/2» в составе:1. Электронный блок «Нейро-МВП-5/2» -1 шт.2. Наушники для прослушивания ЭМГ - 1 шт.3. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт. 4. Электрод стимулирующий вилочковый токовый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом ЭТСВ-1 - 1 шт.5. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения - 5 шт. 6. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения - 1 шт. 7. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) (250 мм) - 1 шт. 8. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (400 мм) - 1 шт. 9. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) - 1 шт. 10. Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) - 1 шт. 11. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - 2 шт. 12. Электрод ЭМГ игольчатый концентрический многоразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания или SLE, Англия - 2 шт.13. Адаптер для подключения игольчатого электрода Alpine Biomed ApS и Nicolet, SLE - 1 шт. 14. Электрод отводящий поверхностный одноразовый производства фирмы FIAB, Италия 15. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный, красный) 20 см - 2 шт. 16. Объединитель однополярных гнезд - 1 шт. 17. Гель электродный контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт. 18. Паста электродная клеящая производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт. 19. Паста абразивная производства фирмы Every, Италия - 1 шт.20.Программное обеспечение на CD «Нейро-МВП.NET».Принадлежности21. Крепление настольное - 1 шт.22. Кнопка регистрации реакции пациента - 1 шт.23. Блок педального управления - 1 шт.24. Аудиостимулятор (аудиометрические наушники) - 1 шт.25. Видеостимулятор (светодиодные очки) - 1 шт.26. Адаптер для подключения паттерн-стимулятора - 1 шт.27. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый -700 мм) «ЭЗ-3» - 1 шт.28. Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения «ЭСО-1» - 1 шт.29. Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭС-1» - 1 шт.30. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (детский) ЭСТ-1 - 1 шт.31. Электрод стимулирующий вилочковый токовый (взрослый) ЭСТ-2 - 1 шт.32. Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый) - 1 шт.33. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» DIN240 - 1 шт.34. Электрод игольчатый концентрический одноразовый производства фирмы Alpine Biomed ApS, Дания - 1 шт.35. Адаптер для подключения одноразового концентрического игольчатого электрода - 1 шт.36. Датчик температуры USB - 1 шт.37. Блок аудиовидеостимулятора - 1 шт.38. Кабель USB (А → В) - 1 шт.39. Концентратор USB внешний КМ-7 - 1 шт.40. Электрод роговичный «петелька» - 25 шт.41. Электрод роговичный «крючок» - 5 шт.42. Адаптер для подключения роговичного электрода - 2 шт.43. Электрод ЭЭГ ушной - 2 шт.44. Кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ - 2 шт.45. Опора лобно-подбородная - 1 шт.46. Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) - 1 шт.47. Мини-ганцфельд-стимулятор - 1 шт.48. Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора - 1 шт.49. Гель офтальмологический контактный производства ООО "Гельтек-Медика", Москва - 1 шт.50. Программный модуль «Нейро-ЭРГ» на CD.51. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 - 1 шт. 52. Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 (ВП) - 1 шт.53. Кабель для проверки параметров токового стимулятора - 1 шт.54. Кабель для проверки параметров фотостимулятора - 1 шт.55. Кабель для проверки параметров слухового стимулятора - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10

Юридический адрес организации-заявителя

153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

153032, Ивановская обл., г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение