Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05046 |
Дата государственной регистрации | 23.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные, "БиоЛАБ-КК" по ТУ 9444-004-01897446-2011трех видов: - "БиоЛАБ-КК/А" - комплексы с запирательным элементом в виде биопротеза клапана сердца "БиоЛАБ-КС/ПТ,ПС,ГТ" (вид 343440). - "БиоЛАБ-КК/М" - комплексы с запирательным элементом в виде механического протеза клапана сердца (вид 318040). - "БиоЛАБ-КК/Б" - комплексы с запирательным элементом в виде бескаркасного ксеноперикардиального клапана (вид 343440). |
Наименование организации – заявителя | ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБУ "ННПЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России, Россия, 121552, Москва, Рублевское ш., д. 135, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |