Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11388 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL.II. Принадлежности:1.Трансформатор высоковольтный с блоком мощности.2.Блок электроники РПУ с интерфейсом.3.Пульт управления.4.Трубка рентгеновская в сборе (2 шт.).5.Кабели высоковольтные рентгеновские (2 пары).6.Стол-штатив рентгенодиагностический поворотный.7.Экранно-снимочное устройство (ЭСУ).8.Усилитель рентгеновского изображения (РЭОП, видеокамера CCD, монитор рентгеновского изображения на тележке).9.Устройство регистрации и запоминания рентгеновского изображения.10.Компьютерная система обработки рентгеновского изображения.11.Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии.12.Вертикальная пристенная стойка снимков.13.Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения.14.Диафрагма рентгеновского излучения ручная.15.Диафрагма рентгеновского излучения автоматическая.16.Рентгеновская трубка в сборе (1 шт.).17.Высоковольтные рентгеновские кабели (1 пара).18.Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив. 19.Телескопическая колонна для рентгеновской трубки.20.Дека стола-штатива.21.Рентгеновский высокочастотный генератор.22.Блок генератора с интерфейсом.23.Коллиматор автоматический.24.Электронно-оптический преобразователь с цифровой камерой ПЗС матрицы.25.Телевизионная система с тележкой.26.Монитор с высоким разрешением.27.Тележка для монитора.28.Дистанционный пульт управления системой.29.Устройство для просмотра, архивирования и обработки рентгеновского изображения DICOM на базе ПК с монитором.30.Подлокотники (2 шт.).31.Фиксатор для рук.32.Подставка под плечи пациента.33.Подставка для ног пациента.34.Ионизационные камеры для дозиметра.35.Устройство для позиционирования детей.36.Кассетодержатель для латерографии.37.Телескопическая колонна для рентгеновской трубки потолочная с системой рельсов.38.Решетка снимков.39.Каталка рентгенопрозрачная.40.Каталка рентгенопрозрачная с лифтом.41.Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АМИКО" |
Место нахождения организации-заявителя | 117279, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5, Москва, 115432 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медикор Диагностикс Лтд." Венгрия, Medicor Diagnostics Ltd. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, , Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |