Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00887 |
Дата государственной регистрации | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы рентгенодиагностические медицинские с цифровой обработкой изображения VEDALUS на 1, 2 и 3 рабочих места, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация III. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 9. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). IV. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Решетка Буки. 4. Диафрагма. 5. Ионизационная камера. 6. Кассеты рентгеновские. 7. Набор рентгенозащитных средств. 8. Приборы контрольные. 9. Измеритель дозы излучения на пациента. 10. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 11. Комплект проводов заземления. 12. Комплект монтажных кабелей. 13. Эксплуатационная документация. V. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). 9. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 10. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). VI. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация. |
Наименование организации – заявителя | "ВЕД Икс-Рэй А.Д." |
Место нахождения организации-заявителя | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Юридический адрес организации-заявителя | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВЕД Икс-Рэй А.Д." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |