Комплект амбулатория войсковая КАМ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе: 1. Игла атравм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1957

Дата государственной регистрации

12.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект амбулатория войсковая КАМ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе: 1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2(3/0) 75см - 10 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);2. Булавки безопасные - 10 шт.;3. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) - 15 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);4. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) - 15 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);5. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 - 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);6. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 - 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);7. Клеенка подкладная медицинская - 2 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);8. Лезвия для безопасных бритв - 20 шт.;9. Лопаточка глазная стеклянная - 2 шт., (Лопаточка глазная, ТУ 4320-012-29508133-2009, производства ООО «Минимед», Россия);10. Маска медицинская однократного применения - 10 шт., (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, или Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР);11. Наконечник для кружки Эсмарха - 1 шт., (Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);12. Перчатки анатомические не менее №8 - 50 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);13. Перчатки хирургические не менее №8 - 50 пар, (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия, или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия, или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);14. Пипетка глазная в футляре - 2 шт., (Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия, или Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211, производства ООО «АМТ трейд», Россия);15. Стаканчик для приема лекарств - 5 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия, или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия);16. Щетка медицинская для рук - 2 шт.;17. Бритва безопасная - 1 шт.;18. Грелка резиновая - 1 шт., (Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония);19. Мочеприемник женский - 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);20. Мочеприемник мужской - 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);21. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 2 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия);22. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1 (длина160 мм) - 1 шт., (Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2011/11812, производства Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №1 (З-68), РУ № ФСР 2007/00268, ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2010/08119, производства Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия);23. Зонд желудочный №27 - 3 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);24. Зонд желудочный № 30 - 3 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);25. Иглодержатель общехирургический легированный длиной 160 мм - 2 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: держатель, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты многоповерхностного воздействия: иглодержатель общехирургический армированный пластинами твердого сплава Идтс 160 мм - «МИЗ-В» (И-181), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Иглодержатель общехирургический с твердосплавными пластинами длиной 160 мм титановый, РУ № ФСР 2008/03478, производства ООО «МТК-ИСИ-НН», Россия, или Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160мм, РУ № ФСЗ 2008/02889, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);26. Кружка «Эсмарха» - 1 шт., (Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12149, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Кружка Эсмарха APEXMED, РУ № ФСЗ 2012/11953, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды);27. Машинка для стрижки волос - 1 шт.;28. Ножницы для стрижки волос - 2 шт., (Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);29. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм - 2 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);30. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм - 2 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);31. Скальпель остроконечный средний - 2 шт., (Инструмент режущий: скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты режущие: скальпель остроконечный средний Со 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Скальпель остроконечный, радиусный, средний, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);32. Лоток почкообразный нержавеющий - 3 шт., (Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП - «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия, или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);33. Шпатель для языка прямой плоский двусторонний - 5 шт., (Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05821 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, или Шпатель двусторонний для оттеснения языка при осмотре глотки, прямой, длиной 180 мм - «М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия);34. Языкодержатель для взрослых - 1 шт., (Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», Пакистан);35. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 1 набор, (Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия, или Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США - 2 шт., Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония - 1 шт., Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания 2 шт., Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США - 2 шт., Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай - 2 шт., Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт., Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт., Чехол для инструмента - 1 шт., Чехол для укладок - 1 шт.);36. Укладка для коникотомии УК - 1

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение