Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2224 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект анестезиологический КАН по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-30х3,5 (0) 75см ? 10 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);2. Зонд желудочный №27 ? 10 шт.,(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия,или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);3. Зонд желудочный № 30 ? 10 шт.,(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);4. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) ? 10 шт.,(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);5. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) ? 10 шт.,(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 4 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 4 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);8. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 4 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);9. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 4 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);10. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 4 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия.или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);11. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 4 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);12. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 6 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);13. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 10 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);14. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 12 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);15. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 16 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);16. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 18 ? 2 шт.,(Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания);17. Маска ларингеальная № 4 ? 2 шт.,(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: ларингеальные маски, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,или Изделия медицинские полимерные ? изделия для анестезиологии: Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, РУ № ФСЗ 2008/03467, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай);18. Маска ларингеальная № 5 ? 2 шт.,(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: ларингеальные маски, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,или Изделия медицинские полимерные ? изделия для анестезиологии: Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, РУ № ФСЗ 2008/03467, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай);19. Маска анестезиологическая № 4 ? 2 шт.,(Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: маски наркозные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания,или Маска лицевая защитная «PROCLINIC», РУ № ФСЗ 2008/03415, производства «Акцента Сервис Лимитед», Швейцария);20. Мочеприемник разового применения ? 40 шт.,(Мочеприемники и мешки специального назначения, РУ № ФСЗ 2009/04511, производства «КонваТек Инк.», США,или Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь,или Мочеприемники медицинские однократного применения: мочеприемник стандартный, РУ № ФСЗ 2012/12815, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай);21. Набор для катетеризации центральных вен ? 10 наборов,(Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями: Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно», серия Е, РУ № ФСЗ 2010/07328, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,или Набор для катетеризации центральных вен Venoflex APEXMED, РУ № ФСЗ 2010/06510, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды,или Набор для катетеризации центральных вен однократного применения, РУ № ФСР 2010/07045, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия);22. Перчатки хирургические не менее №8 ? 50 пар,(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);23. Иглодержатель общехирургический легированный длиной 160 мм ? 2 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: держатель, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Инструменты многоповерхностного воздействия: иглодержатель общехирургический 160 мм ? «МИЗ-В»; иглодержатель общехирургический армированный пластинами твердого сплава Идтс 160 мм ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);24. Ножницы для стрижки волос ? 1 шт.,(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);25. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм ? 1 шт.,(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140 ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888 производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);26. Отсасыватель хирургический ? 1 шт.,(Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай,или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия,или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«ЭЛЕМА-Н», РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия,или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Россия);27. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм ? 1 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);28. Роторасширитель с кремальерой большой ? 1 шт.,(Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Инструменты медицинские оттесняющие: роторасширитель с кремальерой, каталожные номера: 38-000-00 - 38-241-00, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия,или Инструменты оттесняющие, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);29. Лоток почкообразный нержавеющий ? 4 шт.,(Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП ? «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП ? «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия,или Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);30. Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл ? 2 шт.,(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см2 Шпп-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2009/05098, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия,или Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл, РУ № ФСЗ 2012/11952, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды);31. Языкодержатель для взрослых ? 1 шт.,(Инструмент оттесняющий: языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Языкодержатель для взрослых по ТУ 9434-057-07610776-01, РУ № ФСР 2011/12101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Языкодержатель для взрослых, РУ № РЗН 2015/3169, производства «Твинкл Стар Трейдерс», |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |