Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2528 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект аптека войсковая КАВ по ТУ 9437-004-58379990-2013В составе:1. Клеенка подкладная медицинская - 1,5 м,(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия)или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия)или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия)или (Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит», РУ № РЗН 2015/2962, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия);2. Маска медицинская однократного применения - 10 шт.,(Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или (Маски хирургические трехслойные «МЕДИКОС», РУ № ФСЗ 2010/07636, производства «СОРСЛИНК ФАРМА ПТЕ. ЛТД.», Сингапур)или (Маска медицинская одноразовая трехслойная, РУ № РЗН 2015/3359, производства ООО ПО «Дельрус Чистополь», Россия)или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай)или (Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР)или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05714, производства ООО «ВИКАМЕД», Россия)или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Калуга)или (Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см), РУ № РЗН 2013/387, производства ООО «Коломенское УПП Универсал», Россия);3. Перчатки анатомические не менее №8 - 2 пары,(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ №ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия)или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд)или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия)или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» типоразмера № 8, 9, 10, РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия);4. Пипетка глазная в футляре - 2 шт.,(Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия)или (Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия)или (Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211 Производства ООО «АМТ трейд», Россия);5. Стаканчик для приема лекарств - 2 шт.,(Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия)или (Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия)или (Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия)или (Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия);6. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 10,0×2,0 мм - 0,3 кг,(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия)или (Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США)или (Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия)или (Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия)или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);7. Ножницы для стрижки волос прямые длиной 175 мм - 1 шт.,(Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или (Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);8. Стерилизатор вертикальный круглый типа ВК-50У - 1 шт.,(Стерилизатор паровой автоматический с вертикальной загрузкой, круглый для растворов лекарственных средств ВК-75-Р-«ТЗМОИ», РУ № ФСР 2009/06113, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия)или (Стерилизатор паровой ВК-75-01, РУ № ФСР 2008/02428, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);9. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 2 пары,(Перчатки резиновые, Соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или (Перчатки резиновые, Соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)или (Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, Соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);10. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок - 1 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);11. Воронка медицинская диаметром 150 мм - 1 шт.,(Воронки лабораторные: В-150-230, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства ООО «МиниМед», Россия)или (Воронка В-150-230, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства «ООО «Стеклоприбор», Россия)или (Воронка В-150-230 лабораторная, Соответствует требованиям ТУ 92-891.029-91, производства ПАО «Химлабприбор», Россия);12. Карандаши восковые по стеклу (стеклографы) - 2 шт.,(Карандаш лабораторный для маркировки лабораторного стекла и фарфора, РУ № ФСР 2007/01600, производства ООО «Агат-Мед», Россия)или (Карандаш маркировочный ТУ 6-15-02-317-92, Сертификат гигиенический - 32.БО.21.238.П.01454.12. 2000, производства ООО «Стеклограф», Россия);13. Стакан высокий с носиком вместимостью 400 мл - 1 шт.,(Стакан высокий с носиком В-1-400 ТС, РУ № РЗН 2016/4742, производства ООО «МиниМедПром», Россия)или (Стакан В-1-400, Соответствует требованиям ГОСТ 25336, производства ООО «Стеклоприбор», Россия)или (Стакан В-1-400, Соответствует требованиям ГОСТ 25336-82, производства ПАО «Химлабприбор», Россия);14. Цилиндр измерительный с носиком вместимостью 500 мл - 1 шт.,(Цилиндр мерный 1-500-2 с носиком, цилиндр мерный 3-500-2 с носиком, Соответствует требованиям ГОСТ 1770, производства ЗАО «НПО «Экрос», Россия)или (Цилиндры мерные с носиком, РУ № РЗН 2016/4740, производства ООО «МиниМедПром», Россия)или (Цилиндр 3-500-2 с носиком и пластмассовым основанием, Соответствует требованиям ГОСТ 1770, производства ООО «Стеклоприбор», Россия);15. Весы электронные типа ВК-1500 - 1 шт.,(Весы электронные ВК-1500, Сертификат утверждения средств измерений RU. C.28.001A №22968. №30956-06, производства ЗАО «МАССА-К», Россия)или (Весы лабораторные электронные Pioneer, модификация PA2102, Сертификат утверждения средств измерений CN.C.28.004.A. №32888, производства «Ohaus Instruments (Shanghai) Co. Ltd», КНР)или (Весы лабораторные САРТОГОСМ ВЛТ-1500-П, Сертификат об утверждении типа СИ: RU.C.28.022.A № 13223, производства ЗАО «Сартогосм», Россия);16. Сборник для воды очищенной вместимость не менее 16 л - 1 шт.,(Сборники для хранения очищенной воды, РУ ФСР 2008/03609, производства ООО Производственная фирма «Ливам», Россия)или (Сборники для хранения очищенной воды ТЗМОИ, РУ № ФСР 2009/05289, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);17. Ступка фарфоровая с пестиком - 2 шт.,(Ступка с пестиком фарфоровая, Производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments», Китай)или (Ступка и пест фарфоровые, Соответствуют требованиям ГОСТ 9147, производства «Речицкий фарфоровый завод», Россия)или (Ступка с пестиком, Соответствует требованиям ГОСТ 9147, производства ООО «Аппаратурщик», Россия);18. Шпатель аптечный двусторонний 250 мм - 1 шт.,(Шпатель для языка металлический двусторонний прямой «МИЗ-Тумботино», РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или (Инструменты оттесняющие по ТУ 9434-293-07610776-2010, РУ № ФСР 2011/10303, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или (Шпатель терапевтический APEXMED, РУ № ФСЗ 2009/04331, производства «Нинбо цзяндун Грейткэа Интернэшил Трэйд Ко., Лтд.», Китай)или (Инструменты медицинские хирургические оттесняющие: шпатель для языка, прямой 200мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан)или (Шпатели двусторонние для оттеснения языка при осмотре глотки, РУ № ФСР 2008/03646 производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия)или (Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05821 производства ООО «Полимерные изделия», Россия);19. Бумажные термовременные индикаторы стерилизации типа Стеритест-П 132 гр - 1 упак.,(Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-ВИНАР», РУ № РЗН 2013/40, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия)или (Индикаторы бумажные паровой стерилизации многопараметрические химические одноразовые «МедИС-«ВИНАР», РУ № РНЗ 2013/38, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия);20. Бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл - 10 шт.,(Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, РУ № ФСР 2008/03125, РУ № ФСР 2010/09438, производства ЗАО «Борисовское стекло», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (из стекла марки МТО) II-100-2-27,5-МТО, РУ № ФСР 2010/06681, производства ОАО «Солнечногорский стекольный завод», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 куб.см из стекла марок МТО и НС по ГОСТ 10782-85, РУ № ФСР 2007/00897, производства ОАО «Туймазыстекло», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, РУ № ФСР 2010/09169, производства ОАО «ЮгРосПродукт», Россия);21. Бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 450 мл - 3 шт.,(Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов 450 мл, РУ № ФСР 2008/03125, РУ № ФСР 2010/09438, производства ЗАО «Борисовское стекло», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (из стекла марки МТО) II-450-2-27,5-МТО, РУ № ФСР 2010/06681, производства ОАО «Солнечногорский стекольный завод», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 450 куб.см из стекла марок МТО и НС по ГОСТ 10782-85, РУ № ФСР 2007/00897, производства ОАО «Туймазыстекло», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов II-450-2-МТО, РУ № ФСР 2009/04736, производства ОАО «Стекольный завод имени Луначарского», Россия)или (Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, РУ № ФСР 2010/09169, производства ОАО «ЮгРосПродукт», Россия);22. Бумага фильтровальная - 0,1 кг(Бумага фильтровальная, Соответствует требованиям ГОСТ 12026-76, производства ООО «РОДИКОН», Россия)или (Бумага фильтровальная лабораторная марки Ф, Соответствует требованиям ГОСТ 12026-76, производства ОАО «Волжский НИИ ЦБП», Россия)или (Бумага фильтровальная, Соответствует требованиям ГОСТ 12026-76, производства «ПТК БИК», Россия);23. Мензурка вместимостью 100 мл - 1 шт.,(Мензурка 100 мл, РУ № РЗН 2016/4740, производства ООО «МиниМедПром», Россия)или (Мензурки вместимостью 100 мл, Соответствует требованиям ГОСТ 1770, производства ОАО «Стеклоприбор», Украина);24. Пробки резиновые (или силиконовые) к бутылкам стеклянным для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов - 50 шт.,(Пробки резиновые медицинские: под флаконы для инъекций ПРп-«Астрахим» или под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим», РУ № ФСР 2009/04174, производства ООО «ПКФ «АСТРАХИМ», Россия)или (Пробки резиновые медицинские для укупоривания стеклянных флаконов для инъекций, РУ № РЗН 2013/183, производства «Цзянинь Юнхун Раббер энд Пластик Ко., Лтд.», Китай)или (Пробки резиновые типа 4Ц для укупоривания бутылок с гемоконсервантами, кровью, кровезаменителями, инфузионными растворами и лекарственными препаратами, РУ № ФСР 2008/02486, производства ОАО «Курскрезинотехника», Россия)или (Пробки резиновые медицинские для укупоривания стеклянных флаконов для инъекций, РУ № ФСЗ 2012/13573, производства «Хубэй Хуацян Хай-Тек Ко., Лтд.», Китай)или (Пробки резиновые медицинские (14-40 мм), РУ № ФСЗ 2008/02201, производства «Датвайлер Фарма Пак Холдинг АГ», Швейцария)или (Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств, РУ № ФСЗ 2011/10943, производства «СТОМИЛ САНОК С.А.», Польша);25. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см - 1 шт.,(Воронка комбинированная, М203, производства ООО «ЗПИ «Альтернатива», Россия)или (Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен, производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия)или (Воронка d150 Р1301, производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия);26. Салфетка медицинская (полотенце) однократного применения - 30 шт.,(Полотно нетканое 50х50 см гидросплетенное «Спанлейс», Соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «БалЭнергоМаш», Россия)или (Салфетки из материала спанлейс: полотенца 35х70 см, Соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «Проксима Вита», Россия)или (Полотенце 35х70 см из нетканого материала 60 Ф, Соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «ПСК-МЕД», Россия)или (Полотно нетканое 35x70, РУ № ФСР 2009/05405, производства ООО «МедКомплект», Россия)или (Полотенце для рук, РУ № РЗН 2013/894, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия);27. Термоконтейнер ТК более 10 л - 2 шт.,(Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-«ТЕРМО-КОНТ МК», РУ № ФСР 2008/03885, производства ООО «Термо-Конт МК», Россия)или (Термоконтейнер многоразовый медицинский для транспортирования и временного хранения медицинских препаратов, РУ № ФСР 2012/13545, производства ООО «Термологика», Россия)или (Термоконтейнер медицинский для транспортирования и временного хранения медицинских препаратов, РУ № РЗН 2016/4074, производства ООО «Термологика», Россия)или (Контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов КСТ-«Омнимед», РУ № РЗН 2013/1342, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия)или (Термоконтейнеры медицинские пенополистирольные КТС, РУ № ФСР 2011/12760, производства ООО «КТС-Сервис», Россия)или (Термоконтейнеры медицинские для хранения и транспортировки по ТУ 9452-001-78066655-2011, РУ № ФСР 2011/10218, производства ООО «Фарм-Сиб», Россия);28. Щетка медицинская для рук - 1 шт.;29. Государственная Фармакопея XII издания - 1 шт.;30. Ерш бутылочный - 1 шт.;31. Этикетки для оформления лекарственных средств «Внутреннее» - 50 шт.;32. Этикетки для оформления лекарственных средств «Наружное» - 50 шт.;33. Ковш из нержавеющей стали - 1 шт.;34. Кружка из нержавеющей стали - 1 шт.;35. Молоток хозяйственный - 1 шт.;36. Нож складной - 1 шт.;37. Нож складной с пробочником - 1 шт.;38. Примус - 1 шт.;39. Таз вместимостью не менее 9 л - 3 шт.;40. Щетка одежная - 1 шт.;41. Блокнот - 1 шт.;42. Веревка хозяйственная диаметром не менее 3 мм - 10 м;43. Карандаш - 1 шт.;44. Мыльница с крышкой - 1 шт.;45. Журнал контроля работы стерилизаторов (воздушного, парового) - 1 шт.;46. Книга регистрации первичных учетных документов по движению не финансовых активов (ф. 25) - 1 шт.;47. Книга учета материальных ценностей (код формы 0504042) - 2 шт.;48. Руководство по эксплуатации, СМАН.046.000.000.000 РЭ - 1 шт.;49. Паспорт, СМАН.046.000.000.000 ПС - 1 шт.;50. Чехол медицин |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |