Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05684 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" или - "Противоэпидемиологический" или - "Комбинированный"2. Халат процедурный - 1 шт.3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт.4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт.7. Фартук хирургический - 1 шт.8. Нарукавники хирургические - 1 пара.9. Бахилы хирургические - 1 пара. - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или - "Легинсы"10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" или - "Берет - Шарлотта" или - "Колпак - Стандарт" или - "Колпак - Евростандарт" или - "Полупилотка" или - "Шлем - Стандарт" или - "Шлем - Противоэпидемиологический" или - "Косынка" или - "Кепи".11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт. 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Для операций на глазах (наглазник)" или - "Для ангиографии" или - "Для ограничения операционного поля" или - "С карманом" или - "С отверстием".13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием".14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С треугольным отверстием".15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. 16. Пододеяльник - 1 шт. 17. Наволочка - 1 шт.18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" или - "Двусторонний".19. Чехол на кушетку - 1 шт.20. Подстилка впитывающая - 1 шт. 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" или - "Трехслойная".22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт. 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт. 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт.25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт. 26. Чехол на шнуры - 1 шт. 27. Мешок патологоанатомический - 1 шт. 28. Карман-приемник - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |