Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Клеенка подкладная меди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2192

Дата государственной регистрации

22.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Клеенка подкладная медицинская - 10 м,(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия)или(Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия)Или(Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);2. Нарукавники из полимерных материалов - 60 пар,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «ЗдравмедтехМ», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);3. Фартук из полимерных материалов - 30 шт.,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);4. Очки защитные из полимерных материалов ? 4 шт.,(Очки защитные, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства ООО «Полимерные изделия», Россия)или(Защитные очки закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства «Компания «Техноавия», Россия)или(Очки защитные закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.013.1, производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия)или(Очки защитные закрытые РОСОМЗ с непрямой вентиляцией, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия);5. Щетка медицинская для рук - 6 шт.,(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия)или(Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия)или(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);6. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 6 пар,(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)или(Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);7. Респиратор типа «У2-К» - 2 шт.,(Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Ле-песток-200»), соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром, соответствует требованиям ТУ 2568-340-05795731-2004, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор У-2К, соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(СИЗОД. Полумаски фильтрующие типов У-2К (FFP1), У-2К люкс (FFP1), соответствуют требованиям ТУ 2568-004-53460925-2013 и ТР ТС 019/2011, производства ООО «СПЕЦОДЕЖДА-2000», Россия)или(СИЗОД, полумаска фильтрующая для защиты от аэрозолей токсичных веществ «У-2К» класс FFP1 RD ФП, соответствует требованиям ТУ 2568-002-59148934-06 и ТР ТС 019/2011, производства ИП Зуйкова Любовь Владимировна, Россия)8. Респиратор типа РУ-60М - 2 шт.,(Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами, соответствует требованиям ТУ 2568-157-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами, соответствует требованиям ТУ 2568-158-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(СИЗОД фильтрующее «Бриз-2201 (РПГ)», соответствует требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «Бриз-Кама», Россия);9. Бахилы ОЗК - 4 пары,(Бахилы брезентовые, соответствуют требованиям ГОСТ 15530, производства ООО «Юнис-техно», Россия);10. Ведро оцинкованное вместимостью не менее 9 л - 2 шт.,(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия)или(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия)или(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия);11. Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см - 4 шт.,(Воронка большая диаметр 15 см, полипропилен, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства «Компания «АГРОПЛАСТ», Россия)или(Воронка d150 Р1301, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства «ПЛАСТИК-ЦЕНТР», Россия);12. Кружка из нержавеющей стали - 2 шт.,(Кружка из нержавеющей стали 200 мл, соответствует требованиям ГОСТ 27002, производства ООО «ВСМПО-Посуда», Россия)или(Кружка из нержавеющей стали «Кухар», соответствует требованиям ГОСТ 27002, производства «Кухар», Белоруссия);13. Нож садовый с изогнутым лезвием - 1 шт.,(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD, производства «Фирма «Палисад», Германия)или(Нож для срезания растений НСР1, соответствует требованиям ТУ 23.4617993.01-91, производства ООО НПО «Мехинструмент», Россия);14. Сапоги резиновые (размер не менее 43) - 2 пары,(Сапоги резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 12.4.073, производства ОАО «Красный треугольник», Россия)или(Сапоги резиновые формовые, соответствуют требованиям ТР ТС 017/2011, производства ОАО «Завод резинотехнических изделий», Россия);15. Щетка одежная - 5 шт.,(Щетка одежная, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)или(Щетки одежные, соответствуют требованиям ГОСТ 28638, производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия)или(Щетка одежная С132, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)или(Щетка для одежды, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Щетка», Россия)или(Щетка бытовая, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);16. Мыльница с крышкой - 1 шт.,(Мыльницы с крышками из полипропилена, соответствуют требованиям ГОСТ Р 50962, производства ОАО «Полимербыт», Россия)или(Мыльница дорожная закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства Компания «ПЛАСТ», Россия)или(Мыльница закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Мартика», Россия);17. Распылитель для жидкостей вместимостью не менее 6 л - 2 шт.,(Опрыскиватель Квазар «Орион-6», производства «Фирма «КВАЗАР», Польша)Или(Опрыскиватель помповый Marolex», производства «Фирма «Marolex», Польша)Или(Опрыскиватель «ЖУК», соответствует требованиям ГОСТ 22999, производства ООО Фирма «Цикл», Россия);18. Руководство по эксплуатации, СМАН.059.000.000.000 РЭ - 1 шт.;19. Паспорт, СМАН.059.000.000.000 ПС - 1 шт.;20. Чехол медицинский защитный № 12, СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.;21. Чехол медицинский защитный № 21, СМАН.020.021.000.000 - 1 шт.;22. Чехол медицинский защитный № 39, СМАН.020.039.000.000 - 2 шт.;23. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО, СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.;24. Транспортная тара 1/1, СМАН.020.040.600.000 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение