Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08414

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии (см. Приложение на 3 листах)Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии, в составе:I. Базовый состав:1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact Couch Variant RT-4551EXA), не более 3 шт.2. Подголовники TIMO Foam Head Supports A-F в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт.3. Подголовник Silverman Head Supports A-F,М в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт.4. Подушка для головы MOLDCARE Head Cushion различных типоразмеров, не более 30 шт.5. Подушка вакуумная Vac-Q-Fix различных типоразмеров, не более 30 шт.6. Наклонный позиционер Prone Positioner, не более 10 шт.7. Позиционер для ног Leg Log Positioner различных типоразмеров, не более 10 шт.8. Набор из 8-ми наклонных масок Prone Mask Foam, не более 300 шт.9. Заготовки из термопластика Аквапласт или Фиберпласт для фиксации головы и тела различных типоразмеров, не более 300штук.10. Позиционер Foam Positioners в наборах по 6 штук и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт.11. Охватывающее кольцо Grip Ring в наборах по 3-4 шт и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт.12. Коленный клин фиксируемый и нефиксируемый (Foam Knee Wedge, IMRT Indexed Knee Wedge Positioner), не более 20 шт.13. Плита базовая AccuFix для диагностики и терапии, различных типоразмеров, не более 10 шт.14. Упор для таза плиты базовой, не более 10 штук.15. Опора для рук AccuFix ArmShuttle, не более 10 штук.16. Гелиевое кольцо различных типоразмеров, не более 10 штук.17. Держатели для рук фиксируемые, не более 10 штук.18. Плита наклонная для диагностики и терапии головы Tilt-Pro Tilting Base и MRI Tilt-Pro Tilting Base, не более 8 шт.19. Плоская карбоновая плита для головы The ProBoard, не более 8 шт.20. Плита для иммобилизации таза при диагностики и терапии AccuFix и AccuFix MRI различных типоразмеров, не более 8 шт.21. Плита PARAMOUNT различных типоразмеров, не более 10 шт.22. Двухкомпонентный набор с мешком (Quick-Foam Two Large, Small, Extra Large) для жесткой фиксации пациента, не более 30 шт.23. Устройство для фиксации головы (U-образная рама, 4 штифта), не более 10 шт.24. Стабилизатор торса для базовой плиты Accufix (Optional Torso Stabilizer for AccuFix Cantilever Board), не более 10 шт.25. Пластина для компьютерного томографа Board CT Riser Plate, не более 10 шт.26. Базовая вставка kVue ( kVue Insert ) различных типоразмеров, не более 10 шт.27. Крепления для фиксирующих элементов, не более 300 шт.28. Плита AccuFix BoS для головы, различных типоразмеров, не более 20 шт.29. Плита AccuFix QUEST для диагностики и лечения молочной железы, различных типоразмеров, не более 30 шт.30. Плита AccuFix CURVE, не более 10 шт.31. Рамочный адаптер для плиты AccuFix CURVE, не более 20 шт.32. Термопластиковые шарики Adapt-It Thermoplastic Pellets в коробках по 1 или 3фунта, не более 100 шт.33. Гелевый болюс Gel Bolus различных типоразмеров, не более 50 шт.34. Накладки на терапевтические и диагностические столы, различных типоразмеров, не более 20 шт.35. Плоская столешница для компьютерных томографов, различных типоразмеров не более 20 штук.36. Маркер для разметки пациентов Sharpies Marker, Fine Point, Black, не более 500 шт.II. Принадлежности:1. Крюки для подвешивания подушек.2. Q-Fix Mould Room Couch (Комнатный стол Q-Fix), не более 10 шт.3. Vac-Q-Fix adapter hose; allows industry standard pumps to accept our SingleStep Valve (Адаптер-рукав для присоединения к клапану стандартных насосов), не более 10 шт.4. Vac-Q-Fix Mobile Storage Rack (Тележка для перевозки), не более 10 шт.5. AccuFix Wall Mount (AccuFix стенное крепление), не более 10 шт.6. Q-Fix QUEST Carbon Fiber Breastboard Wall Mount (Стенное крепление для карбоновой грудной плиты Q-Fix QUEST), не более 10 шт.7. Тумба мобильная Mobile Workstation, не более 8 шт.8. Ножницы, не более 30 шт.9. Q-Fix Locating Bar for use with Varian EXACT Compatible Couchtops and CT Inserts (Позиционная планка Q-FIX для использования со столами совместимыми Varian).10. kVue Insert Storage Cart (Полка для хранения kVue Insert), не более 10 шт.11. Pocket Rulers, 15cm x 7cm, 1 dozen (Линейки 15х7 см), не более 100 шт.12. Patient Set-Up Rulers, 20cm, 1 dozen (Линейки для укладки, 20 см), не более 100 шт.13. Ванна из нержавеющей стали.14. Насос.

Наименование организации – заявителя

ООО "МФЦ"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WFR/AQUAPLAST CORP., 440 Church Road, Avondale, Pennsylvania 19311, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WFR/AQUAPLAST CORP., 440 Church Road, Avondale, Pennsylvania 19311, USA

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

WFR/AQUAPLAST CORP., 440 Church Road, Avondale, Pennsylvania 19311, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение