Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05062

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процессор; - блоки питания с крышками; - пульт дистанционного управления; - соединительные кабели; - устройство для крепления блока питания; - тестер речевого процессора; - зарядное устройство; - элементы питания (батарейки и аккумулятор); - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН); - упаковка для речевого процессора; - упаковка для комплекта набора пациента; - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41; - кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.

Наименование организации – заявителя

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

Место нахождения организации-заявителя

195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.

Юридический адрес организации-заявителя

195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение