Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5030

Дата государственной регистрации

21.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015в следующих исполнениях:I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе:1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-002.2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Конюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм.6. Инструкция по применению.II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе:1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-001.2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм.6. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Матрикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

620149, Свердловская область, г. Екатеринбург ул. Серафимы Дерябиной, д. 24, лит Б, пом. 25

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение