Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2007/00126 |
Дата государственной регистрации | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» по ТУ 9441-024-24176382-2004в следующем составе:? электродные системы и принадлежности к ним: ? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д(ч); ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В; ? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В(ч); ? набор фиксаторов ЭЭГ электродов "ушная клипса"; ? наборы дополнительных кабелей НДК для подключения одноразовых электродов ЭКГ, ЭМГ, ЭОГ к электродным системам: ? набор дополнительных кабелей НДК-Г (грудничковый); ? набор дополнительных кабелей НДК-Д (детский); ? набор дополнительных кабелей НДК-В (взрослый); ? набор РЭГ электродов КРЭГ-6; ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР; ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР(ч); ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР; ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР(ч); ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР; ? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР(ч); ? набор многоразовых электродов ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ; ? наборы шлемов: ? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-Д (детские, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-В (взрослых, размеры 55-66); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Г (грудничковых, размеры 34-45); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Д (детских, размеры 45-55); ? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-В (взрослых, размеры 55-66); ? набор чехол-шапочек НЧШ-Г (грудничковых); ? набор чехол-шапочек НЧШ-Д (детских); ? набор чехол-шапочек НЧШ-В (взрослых); ? лента для выбора размера шлема; ? кабели-адаптеры и принадлежности к ним: ? кабель пациента КПП37/37-7П-1м; ? кабель пациента КПП37/37-7П-6м; ? набор поясов для крепления кабеля пациента; ? кабель-адаптер АЭ-37-Г1,5; ? кабель-адаптер АЭ-37-Ш2,0; ? заглушка тест-кабель ТК-21-22к; ? принадлежности для технического обслуживания электродных систем: ? набор принадлежностей ТОЭС-11/19; ? набор принадлежностей ТОЭС-8/4; ? ремонтный комплект электродов и материалов; ? щетка для очистки электродов; ? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; ? комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21; ? набор проводников для одноразовых электродов; ? электрод ЭКГ одноразовый; ? гель электродный; ? шприц одноразовый; ? электродная паста ЕС2; ? фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; ? кольцо клейкое; ? набор ЭКГ электродов. |
Наименование организации – заявителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-заявителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-заявителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |