Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафиз

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2797

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-20051. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм; - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм; - винт- пробка для гвоздя большеберцового; - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм; - винт блокировочный ø 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм; - винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового; - комплект троакара с направителями большеберцовый; - молоток щелевидный; - долото канюлированное; - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм; - измеритель глубины канала L=100 мм; - сверло ø 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу); - сверло ø 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу); - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу) - футляр комплекта инструмента большеберцовый 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу);

Наименование организации – заявителя

ФГУП "ЦИТО"

Место нахождения организации-заявителя

127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Юридический адрес организации-заявителя

127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, строение 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП "ЦИТО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, строение 7

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение