Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05162 |
Дата государственной регистрации | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 в составе (см. приложение на 2 листах):Имплантаты:- пластиночные: одноголовочные, двухголовочные;- винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой; с цилиндрической шейкой); - винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой; без головки);- винтовые постоянные конические; - винтовые временные (с конической головкой; со сферической головкой).Супраструктуры:- заглушки: внутренние, широкие;- винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником;- головки опорные: прямые (неразъемные; разъемные; разъемные с восьмигранником; разъемные с трансгингивальной шейкой; разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником; с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки; с внутренним шестигранником; с уступом; универсальная; сферические). Приспособления для протезирования:- трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки; универсальные);- пины моделировочные (конусные; цилиндрические; цилиндрические с наружным шестигранником);- колпачки: моделировочные (для разъемных головок; для разъемных головок с восьмигранником; для разъемных головок с шестигранником), защитные; - дубликаты супраструктур; - винты окклюзионные (простые; конусные; моделировочные);- формирователи канала винта окклюзионного;- матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом; с пластиковым вкладышем);- балки; - замки балок; - аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного). Инструменты:- ключи (трещетка; динамометрический; фиксатор прямой; фиксатор S-образный; для сферических головок; для прямых головок);- держатели; - отвертки; - пинцеты;- глубиномеры; - фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата); профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов); - боры (фиссурные, шаровидные);- мукотомы; - метчики; - распаторы: прямой и угловые (правый, левый);- стружкоизвлекатели;- имплантатодержатели;- глубиномеры плоские; - крючки: прямые, угловые (правый, левый); - имплантатовводы (ручки имплантатовводов; иглы имплантатоввода);- молотки;- остеотомы (прямые; изогнутые; обратные; плоские);- держатель имплантата временного;- ключи имплантатов временных;- слюноотсосы;- кассеты-укладки. |
Наименование организации – заявителя | "ООО "КОНМЕТ"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "КОНМЕТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |