Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04558 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана поТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза;2. Пористый наборный армированный имплантат;3. Армирующий стержень;4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков;5. Пористый винт-стержень;6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков;7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков;8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза;9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза;10. Пористый плоский имплантат;11. Стягивающая S-образная скоба;12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой;13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей;14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом;15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба;16. Омегообразная стягивающая скоба;17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой;18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы;19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра;20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат;21. Дентальный листовидный якорный имплантат;22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат;23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат;24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат;25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат;26. П-образная минискоба;27. Кольцевидная минискоба;28. Омегообразная минискоба;29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой;30. Скоба-краб;31. Пластина контрфорсная;32. Внутрикостный штифт;33. Пластинчатая скоба;34. Пластина с захватами;35. Диск пористый. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" |
Место нахождения организации-заявителя | 654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 654035, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |