Комплект имплантатов-эндофиксаторов керамических с инструментами для имплантации по ТУ 943

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2406

Дата государственной регистрации

18.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект имплантатов-эндофиксаторов керамических с инструментами для имплантации по ТУ 9438-001-64325722-2013I. Имплантаты:Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/12П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-5/14П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/12П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-6/14П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/12П - с покрытием Г АП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-7/14П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/12П-С покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-8/14П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/12П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14 - 1 шт.,Эндофиксатор межтеловой ЭМ-9/14П - с покрытием ГАП - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-24 - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-26 - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-28 - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-30 - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-32 - 1 шт.,Эндофиксатор - пластина ЭП-35 - 1 шт.,Шуруп Ш - 6 шт.II. Инструменты вспомогательные для имплантации:1. Набор шаберовШабер ШР - 5/12 - 1 шт.,Шабер ШР - 5/14 - 1 шт.,Шабер ШР - 6/12 - 1 шт.,Шабер ШР - 6/14 - 1 шт.,Шабер ШР - 7/12 - 1 шт.,Шабер ШР - 7/14 - 1 шт.,Шабер ШР - 8/12 - 1 шт.,Шабер ШР - 8/14 - 1 шт.,Шабер ШР - 9/12 - 1 шт.,Шабер ШР - 9/14 - 1 шт.,2. Набор шаблоновШаблон ШН- 5/12 - 1 шт.,Шаблон ШН - 5/14 - 1 шт.,Шаблон ШН - 6/12 - 1 шт.,Шаблон ШН - 6/14 - 1 шт.,Шаблон ШН - 7/12 - 1 шт.,Шаблон ШН - 7/14 - 1 шт.,Шаблон ШН - 8/12 - 1 шт.,Шаблон ШН - 8/14 - 1 шт.,Шаблон ШН - 9/12 - 1 шт.,Шаблон ШН - 9/14 - 1 шт.,Шаблон ШП-24 - 1 шт.,Шаблон ШП-26 - 1 шт.,Шаблон ШП-28 - 1 шт.,Шаблон ШП-30 - 1 шт.,Шаблон ШП-32 - 1 шт.,Шаблон ШП-35 - 1 шт.,Держатель Д-12 - 1 шт.,Держатель Д-14 - 1 шт.,Керн КН - 3,2 - 1 шт.,Держатель цанговый ДЦ-1 - 1 шт.,Молоток обратный МО - 1 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НЭВЗ-КЕРАМИКС"

Место нахождения организации-заявителя

630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220

Юридический адрес организации-заявителя

630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НЭВЗ-КЕРАМИКС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630049, Россия, Новосибирская область, Новоросибирск, Красный проспект, 220

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630049, Россия, Новосибирск г, Красный проспект, д. 220

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение