Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2749 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc MaxВарианты исполнений: I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc: 1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.3. Стикер с предупреждением - 1 шт.II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max:1. Игла Губера с предохранительным устройством и трубкой с Y-образным узлом или без него, размер иглы (один из): 1,1 мм х 19 мм, 1,1 мм х 25 мм, 1,1 мм х 38 мм, 0,9 мм х 19 мм, 0,9 мм х 25 мм, 0,9 мм х 38 мм, 0,7 мм х 19 мм, 0,7 мм х 25 мм, 0,7 мм х 38 мм - 1 шт.2. Вкладыш-инcтрукция - 1 шт.3. Стикер с предупреждением - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бард Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бард Эксесс Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA2. Integra Biotechnical, S.A. De C.V.,Avenida Ferrocarril No. 17030 Interior 8, 16, 17, Col. Ninos Heroes Este C.P. 22120, Tijuana, Baja California, Mexico |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |