Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13331 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011- Троакары d5 - 5,5 мм. - Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм. - Троакары d10 - 12мм. - Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм. - Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм. - Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка): - типа «кобра»; - зажим - иглодержатель; - типа «allis»; - атравматическии короткий; - диссектор изогнутый; - для захвата; - типа «babcock»; - типа «babcock»; - типа «alligator»; - эластичный; - эластичный; - анатомический; - атравматическии для полых тканей; - зажим-захват атравматическии; - диссектор прямой; - для захвата тремя зубами; - хирургический; - биопсийный; - биполярный; - зажим - рукоятка. - Щипцы d5/10 мм. - Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм. - Расширитель d10/20 мм. - Гильза дренажная d5 мм, d10 мм. - Электрод коагулирующий: - d5.3 мм; - с каналом; - отклоняемый d5.1 мм. - Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм. - Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм. - Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм. - Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм. - Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм. - Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм. - Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм. - Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм. - Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями. - Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый): - d5 мм; - d10 мм. - Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201: - насадка винтовая; - насадка для гидротубации; - насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; - насадка атравматическая, короткая; - насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; - насадка атравматическая, средняя; - насадка пулевочная, средняя, с изоляцией. - Наконечник для аспирации и ирригации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эндо Старс" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Эндо Старс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д.27, литер А, пом. 12Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |