Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11521

Дата государственной регистрации

03.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1:- включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400 мл с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (зарегистрированная ранее конструкция).Исполнение 2:- включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл , комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и з зажимами (изменена конструкция комплекта магистралей - введен протектор и устройство для подключения вакуумной пробирки).Исполнение 3:- включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (изменена конструкция контейнеров для крови и ее компонентов - введена дополнительная емкость 400 мл).Исполнение 4: включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (изменена конструкция контейнеров для крови и ее компонентов и комплекта магистралей).

Наименование организации – заявителя

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"

Место нахождения организации-заявителя

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Юридический адрес организации-заявителя

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение