Комплект лаборатория клиническая КЛК по ТУ 9437-004-58379990-2013В составе:1. Дезинфицир

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2480

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект лаборатория клиническая КЛК по ТУ 9437-004-58379990-2013В составе:1. Дезинфицирующее средство для обработки рук хирурга - 1 кг, (Кожный антисептик Спитадерм (SPITADERM), RU.77.99.88.002.Е.010262.11.15, производства ООО «Бентус Лаборатории», Россия) или (Средство дезинфицирующее «ДИАСЕПТИК-30» (кожный антисептик), RU.77.99.01.002.Е.004505.12.10, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия);2. Набор для общего (клинического) анализа крови - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа крови («Клиника-Кровь»), РУ № ФСР 2008/03535, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия);3. Набор для анализа мочи - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа мочи («Клиника-Уро»), РУ № ФСР 2010/09509, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия) или (Набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА), РУ № ФСР 2012/14188, производства ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия);4. Набор для анализа кала - 1 набор, (Набор реагентов для клинического анализа кала («Клиника-Кал»), РУ № ФСР 2010/09420, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия)или (Набор реагентов для клинического анали-за кала («Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала»), РУ № ФСР 2010/07198, производства ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия);5. Набор реактивов для окраски мазков по Граму (на 200 исследований) - 2 набора, (Комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ), РУ № ФСР 2011/10541, производства ЗАО «НИЦФ», Россия) или (Набор реагентов для окраски по Граму, РУ № ФСР 2008/03335, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия) или (Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму, РУ № ФСЗ 2012/11487, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США);6. Набор эритротест-группокарт для определения группы крови и резус-фактора - 50 наборов, (Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека «ЭРИТРОТЕСТтм - ГРУППОКАРТ», РУ № ФСР 2011/09921, производства ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия) или (Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell, РУ № ФСР 2009/06043, производства ООО «Медиклон», Россия)или (Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость, РУ № РЗН 2013/584, производства Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская станция переливания крови», Россия)или (Наборы реагентов диагностические IN VITRO системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, РУ № ФСЗ 2009/04556, производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, «Орто-Клиникал Диагностикс, Джонсон & Джонсон», Великобритания);7. Тест-полоски для определения глюкозы в крови, 50 штук в упаковке - 3 компл.,(Полоски индикаторные для полуколичественного определения глюкозы в крови «Диаглюк», РУ № ФСР 2011/11796, производства ООО «БИОСЕНСОР АН», Россия)или (Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови, РУ № ФСР 2012/14224, производства ООО «АРКРЭЙ», Россия)или (Тест-полоски "КлеверЧек СКС" для определения уровня глюкозы в капиллярной крови, РУ № ФСР 2012/13188 производства ЗАО «ОСИРИС С», Россия);8. Экспресс-полоски диагностические для биохимического экспресс-анализа мочи, 50 штук в упаковке - 4 компл.,(Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, рН, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче «Уринополиан-XN», РУ № ФСР 2008/02809, производства ООО «БИОСЕНСОР АН», Россия)или (Набор реагентов «Полоски индикаторные для определения кетонов в моче (БИОСКАН-КЕТОНЫ)», РУ № ФСР 2008/03574, производства ООО «БИОСКАН», Россия)или (Набор реагентов «Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)», РУ № ФСР 2008/03575, производства ООО «БИОСКАН», Россия)или (Набор реагентов Полоски индикаторные для определения глюкозы, белка и рН в моче (БИОСКАН-ГЛЮКОЗА, БЕЛОК, рН), РУ № ФСР 2010/07835, производства ООО «БИОСКАН», Россия)или (Тест- полоски Combina для биохимических исследований мочи in vitro, РУ № ФСЗ 2010/07596, производства «ХУМАН ГмбХ», Германия);9. Клеенка подкладная медицинская - 3 м,(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия)или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия)или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия)или (Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит», РУ № РЗН 2015/2962, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия);10. Маска медицинская однократного применения - 10 шт.,(Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или (Маска хирургическая (на завязках или на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или (Маски хирургические трехслойные «МЕДИКОС», РУ № ФСЗ 2010/07636, производства «СОРСЛИНК ФАРМА ПТЕ. ЛТД.», Сингапур)или (Маска медицинская одноразовая трехслойная, РУ № РЗН 2015/3359, производства ООО ПО «Дельрус Чистополь», Россия)или (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай)или (Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР)или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05714, производства ООО «ВИКАМЕД», Россия)или (Маска хирургическая «Евростандарт» (двухслойная или трехслойная), РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Калуга)или (Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) (175х100 см), РУ № РЗН 2013/387, производства ООО «Коломенское УПП Универсал», Россия);11. Очки защитные из полимерных материалов - 1 шт.,(Очки защитные, модель IS-12/4/230/ISF, Соответствует требованиям ГОСТ 12.4.253-2013, производства ООО «Полимерные изделия», Россия)или (Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «Олданс»: очки защитные ОЗ-«Олданс», РУ № ФСР 2012/13095, производства ЗАО «Олданс», Россия)или (Очки защитные закрытые 3НГ 1, Соответствует требованиям ГОСТ 12.4.253-2013, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия);12. Перчатки анатомические не менее №8 - 7 пар,(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ №ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия)или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд)или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия)или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» типоразмера № 8, 9, 10 РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или (Перчатки медицинские хирургические нестерильные не менее №8, РУ № ФСР 2008/03089, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)или (Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные не менее №8 по ТУ 9398-001-53733748-2008, РУ № ФСР 2008/03090, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия)или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные №8-9 (L), РУ № ФСЗ 2009/05130, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия);13. Пипетка глазная в футляре - 5 шт.,(Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия)или (Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия)или (Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211 Производства ООО «АМТ трейд», Россия);14. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5×1,0 мм - 0,1 кг,(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия)или (Трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковидиен Ллс», США)или (Трубки медицинские резиновые тип: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия)или (Трубки дренажные силиконовые тип: ТДС №25, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия)или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);15. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм - 1 шт.,(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или (Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или (Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или (Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);16. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм - 1 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или (Пинцет анатомический 150х1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 150х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-78); Пинцет анатомический глазной прямой ПА 150х0,6 (П-88); Пинцет анатомический общего назначения нагартованный холодной штамповкой 150х2,5 ПАи-«МИЗ-В» (П-97); Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или (SL-015-123 THUMB FORCEPS 16 см Пинцет анатомический 16 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);17. Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником № 6 - 1 шт.,(Спринцовки резиновые для медицинских процедур, РУ № ФСР 2012/13200, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия)или (Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми, РУ № ФСР 2010/07433, производства ООО «НПФ «МИРАЛ», Россия)или (Спринцовки пластизольные, типа А исполнения 1 (размер 6), типа Б исполнения 1 (размер 6), РУ № ФСЗ 2008/02139, производства ООО «Альберт-Киевгума ДТД.», Украина);18. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 - 1 шт.,(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия)или (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3 или КФ-6 или КФ-9 или КФ-12 или КФ-18, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия)или (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494 производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь);19. Комплект лабораторный для окраски препаратов на предметных стеклах № 2 - 1 шт.,(Приспособления для окраски мазков и сушки стекол Пос-01-«Олданс»: КГ-«Олданс» или ШМ-«Олданс» или Пос-01-«Олданс» или Пос-02-«Олданс» или Пос-03-«Олданс», РУ № ФСР 2012/13095, производства ЗАО «Олданс», Россия)или (Устройство для фиксации и окраски мазков крови со встроенными автоматизированным таймером и камерой сушильной со звуковым сигналом «УФОМК-01-«ЭЙЛИТОН, РУ № РЗН 2014/1402, производства ООО «ЭЙЛИТОН», Россия)или (Штатив для приготовления микропрепаратов, РУ № ФСЗ 2011/09223, производства «НУОВА АПТАКА С.Р.Л.», Италия+ Контейнер-ванночка, 400 мл, Производства ООО «МиниМед», Россия)или (Комплект «DUE», Производства ООО «МиниМед», Россия);20. Прибор для определения гемоглобина в крови - 1 шт.,(Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем», РУ № ФСР 2009/06211, производства ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия)или (Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01, РУ № ФСР 2011/10820, производства ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия)или (Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, РУ ФСЗ 2008/02911, производства «ЕКФ Диагностикс», Германия);21. Дозатор с переменным объемом от 5 до 50 мкл - 2 компл.,(Дозатор пипеточный переменного объема восьмиканальный Humapette adj 8-ch на 5-50 мкл, РУ № ФСЗ 2008/00063, производства «Хуман ГмбХ», Германия)или (Дозатор пипеточный ДПОФ-1-50; Дозатор пипеточный ДПОП-1-0,5-5;Дозатор пипеточный ДПМП-16-5-50, РУ № ФСР 2009/05681, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПАОФ-1-50; Дозатор пипеточный ДПАМП-8-5-50, РУ № ФСР 2007/01432, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПОФ-1-50; Дозатор пипеточный ДПОП-1-5-50; Дозатор пипеточный ДПМП-8-5-50; Дозатор пипеточный ДПМП-12-5-50; Дозатор пипеточный ДПМП-16-5-50, РУ № ФСР 2007/01095, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозаторы пипеточные «ЭКРОС» и «ЭКОХИМ» по ТУ 9452-046-23050963-2007, РУ № ФСР 2011/12104, производства ООО «Экохим», Россия);22. Дозатор с переменным объемом от 50 до 200 мкл - 2 компл.,(Дозатор пипеточный переменного объема восьмиканальный Humapette adj 8-ch на 30-300 мкл, РУ № ФСЗ 2008/00063, производства «Хуман ГмбХ», Германия)или (Дозатор пипеточный ДПОФ-1 -200; Дозатор пипеточный ДПОП-1-20-200, РУ № ФСР 2009/05681, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПАОФ-1-200; Дозатор пипеточный ДПАОП-1-20-200, РУ № ФСР 2007/01432, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПОФ-1-200; Дозатор пипеточный ДПОП-1-20-200, РУ № ФСР 2007/01095, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозаторы пипеточные «ЭКРОС» и «ЭКОХИМ» по ТУ 9452-046-23050963-2007, РУ № ФСР 2011/12104, производства ООО «Экохим», Россия);23. Дозатор с переменным объемом от 200 до 1000 мкл - 2 компл.,(Дозатор пипеточный ДПОФ-1-1000; Дозатор пипеточный ДПОП-1-100-1000, РУ № ФСР 2009/05681, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПАОФ-1-1000; Дозатор пипеточный ДПАОП-1-100-1000, РУ № ФСР 2007/01432, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПОФ-1-1000; Дозатор пипеточный ДПОП-1-100-1000, РУ № ФСР 2007/01095, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозаторы пипеточные «ЭКРОС» и «ЭКОХИМ» по ТУ 9452-046-23050963-2007, РУ № ФСР 2011/12104, производства ООО «Экохим», Россия);24. Дозатор с переменным объемом от 1000 до 5000 мкл - 1 компл.,(Дозатор пипеточный ДПОФ-1-5000, РУ № ФСР 2009/05681, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПАОП-1-1000-5000, РУ № ФСР 2007/01432, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозатор пипеточный ДПОП-1-1000-10 000, РУ № ФСР 2007/01095, производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия)или (Дозаторы пипеточные «ЭКРОС» и «ЭКОХИМ» по ТУ 9452-046-23050963-2007, РУ № ФСР 2011/12104, производства ООО «Экохим», Россия);25. Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок - 1 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);26. Камера для счета форменных элементов крови (Горяева) - 2 шт.,(Камера для счета форменных элементов крови (Камера Горяева), РУ № ФСР 2008/02731, производства ООО «МиниМед», Россия)или (Анализатор форменных элементов универсальный «АФЭУ-Мед ТеКо», РУ № ФСР 2007/00041, производства ООО «Мед ТеКо», Россия)или (Камера для счета форменных элементов крови Горяева «КСэк «Линза» по ТУ 9398-006-46978484-2004, РУ ФСР 2008/03524, производства фирмы ЗАО «ЛИНЗА», Россия);27. Микроскоп бинокулярный для общеклинических исследований - 1 шт.,(Микроскоп медицинский МИКМЕД-6», РУ № ФСР 2010/08205, производства ОАО «ЛОМО», Россия)или (Микроскопы «БИОМЕД 3», «БИОМЕД 4», «БИОМЕД 5», «БИОМЕД 6», РУ ФСР 2010/08710, производства ООО «БИОМЕД», Россия)или (Микроскоп биологический для клинических исследований МС300, РУ ФСЗ 2009/04809, производства «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.», Австрия);28. Центрифуга гематокритная - 1 шт.,(Микроцентрифуга МЦФ, РУ № ФСР 2009/04114, производства ООО «Системы анализа», Россия)или (Микроцентрифуга низкоскоростная «Циклотемп-903», РУ ФСР 2009/05969, производства ЗАО «Циклотемп», Россия)или (Микро

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение