Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12260 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" по ТУ 9442-011-46978484-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 в составе:- трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт.;- трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт.;- элемент рабочий активный - 1 шт.;- элемент рабочий пассивный - 1 шт. ;- ствол №26Ш - 1 шт.;- ствол резектоскопа - 1 шт.;- обтуратор атравматичный - 1 шт.;- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;- ВЧ-электрод (петля) - 1 шт.;- щетка - 1 шт.;- шприц - 1 шт.;- переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;- насадка - 1 шт.;- ВЧ- кабель - 1 шт.;- колпачок силиконовый - 1 шт.;-трубка силиконовая - 1 шт.;- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт.;- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе:- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. ;- трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт.;- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;- ствол №26Ш- 1 шт.;- ствол резектоскопа- 1 шт.;- обтуратор прямой- 1 шт.;- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;- ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт.;- ВЧ-электрод (петля)- 1 шт.;- щетка- 1 шт.;- шприц- 1 шт.;- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;- насадка- 1 шт.;- ВЧ- кабель- 1 шт.;- колпачок силиконовый- 1 шт.;- трубка силиконовая- 1 шт.;- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе:- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт.;- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;- ствол уретротома №21Ш- 1 шт.;- обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт.;- ствол уретротома наружный- 1 шт.;- ВЧ-электрод (нож)- 1 шт.;- ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт.;- щипцы для взятия биопсии- 1 шт.;- щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт.;- щетка- 1 шт.;- шприц- 1 шт.;- переходник операционный одноканальный- 1 шт.;- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;- насадка- 1 шт.;- ВЧ- кабель- 1 шт.;- колпачок силиконовый- 1 шт.;- трубка силиконовая- 1 шт.;- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе:- основание с колесными опорами- 1 шт.;- опора вертикальная - 2 шт.;- ящик с кожухом- 1 шт.;- полка с планкой замка ящика- 1 шт.;- полка с ручкой- 1 шт.;- полка - 2 шт.;- держатель оптической трубки- 1 шт.;- колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт.;- ключи от замка ящика - 2 шт.;- комплект крепежных деталей- 1 шт.. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЛИНЗА" |
Место нахождения организации-заявителя | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЛИНЗА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |