Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02350 |
Дата государственной регистрации | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект эндовидиоскопический для малоинвазивной хирургии КЭВ-1-"Линза" по ТУ 9444-010-46978484-2008 в составе (см. Приложение на 3 л.):1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями:- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;- трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм;- трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм;- трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм;- ствол артроскопа с поворотными кранами;- канюля дренажная;- троакар пирамидальный канюли дренажной;- троакар конический тупой канюли дренажной;- троакар пирамидальный;- троакар конический тупой;- щуп крючковидный;- зажим менисковый;- выкусыватель;- нож;- ножницы;- менискотом;- ручка-держатель для сменного инструмента;- щетка для чистки ствола;- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);- втулка к "Wolf" (Германия);- колпачок;- кольцо прокладка.2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями:- корпус бронхоскопа;- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм;- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм;- ствол ?8 мм, длина 350мм;- ствол ?9 мм, длина 350мм;- ствол ?9 мм, длина 430мм;- ствол ?10 мм, длина 350мм;- ствол ?10 мм, длина 430мм;- ствол ?11 мм, длина 350мм;- ствол ?11 мм, длина 430мм;- ствол ?12 мм, длина 350мм;- ствол ?12 мм, длина 430мм;- ствол ?13 мм, длина 350мм;- ствол ?13 мм, длина 430мм;- ствол ?14 мм, длина 350мм;- ствол ?14 мм, длина 430мм;- световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм;- щипцы для извлечения инородных тел;- щипцы для взятия биопсии большие;трубка отсоса для эвакуации содержимого;- лупа на кронштейне с защитной крышкой;- дефлектор световой;- переходник для оптических трубок;- канюля инжекционная;- крышка защитная со стеклом;- заглушка канала дефлектора светового;- колпачок инжекционной канюли;- клапан для полузакрытого контура дыхания;- щетка жесткая;- ватодержатель для бронхоскопа;- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);- втулка к "Wolf" (Германия);- прокладка для переходника.3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями:- трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм;- трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм;- держатель оптической трубки для риноскопии;- держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником для ушных раковин;- нагнетатель пневматический с трубкой;- распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками;- корпус воронки Зигле;- воронка ушная ?3 мм;- воронка ушная ?4 мм;- воронка ушная ?6 мм;- осветитель светодиодный;- адаптер сетевой для осветителя светодиодного;- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);- втулка к "Wolf" (Германия).4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями:- корпус уретроскопа;- лупа;- ствол мужской Ш 21;- ствол мужской Ш 25;- ствол мужской Ш 27;- ствол женский Ш 23;- ствол женский Ш 27;- обтуратор к стволу мужскому Ш 21;- обтуратор к стволу мужскому Ш 25;- обтуратор к стволу мужскому Ш 27;- обтуратор к стволу женскому Ш 23;- обтуратор к стволу женскому Ш 27;- световод жесткий к мужскому стволу;- световод жесткий к женскому стволу;- щетка для чистки ствола;- ватодержатель для уретроскопа;- втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);- втулка к "Wolf" (Германия).5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями:- CD с программным обеспечением. |
Наименование организации – заявителя | "ЗАО "ЛИНЗА"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЛИНЗА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |