Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6511 |
Дата государственной регистрации | 27.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект оборудования системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человекав составе:1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт.2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт.3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт.4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт.5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт.6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт.7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт.8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт.9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кайджен РУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 119121, Россия, Москва, пер. Неопалимовский, д. 14/16, оф. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КАЙДЖЕН ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Вауаn Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya, Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |