Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/10288 |
Дата государственной регистрации | 11.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья операционного, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КОБО - "Агат" по ТУ 9398-003-89649667-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- простыня хирургическая 1 шт.;- простыня с адгезивным краем 1 шт.;- простыня с вырезом (отверстием) (дополнительно может иметь адгезивный слой и липкую операционную пленку ) 1 шт.; - чехол защитный для инструментального стола 1 шт.;- чехол защитный для инструментов с карманами (4 или 8 или 12 или 16 карманов) 1 шт.; - чехол защитный для рентген-тубуса, микроскопа 1 шт.;- чехол защитный для электродов 1 шт.;- чехол защитный на пульт 1 шт.;- карман ламинированный (дополнительно может иметь адгезивный край) 1 шт.;- салфетка впитывающая 4 шт.;- пеленка впитывающая 1 шт.;- чехол для сбора жидкости 1 шт.;- держатель для шнура 1 шт.;- лента с адгезивным слоем 1 шт.;- накидка хирургическая ламинированная для процедур 1 шт.;- бахилы (низкие или высокие) 1 пара;- шапочка хирургическая («Берет» или «Колпак») 1 шт.;- фартук хирургический 1 шт.;- нарукавники 1 пара;- брюки процедурные для пациента 1 шт.;- халат-накидка для посетителей 1 шт.;- халат медицинский укороченный 1шт.; - пакет с капроновой нитью для сбора и транспортировки хирургического материала 3 шт.;- мешок полиэтиленовый для использованного расходного материала 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТД АгатМедФарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ТД АгатМедФарм" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |