Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4919 |
Дата государственной регистрации | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простатыСостав:1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором.2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл.3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г.4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл.5. Стартовый комплект:5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд).5.2. Лигатура.5.3. Отражатель.6. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭДАП ТМС ФРАНС С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |