Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе: 1. Картриджи дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2020

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе: 1. Картриджи для линейного степлера 55 мм для стандартной ткани, цвет синий - 15шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 2. Картриджи для линейного степлера, 90 мм для стандартной ткани, цвет синий - 15 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 3. Картриджи для циркулярного степлера, 25 мм - 5 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 4. Картриджи для циркулярного степлера, 27 мм - 5 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 5. Картриджи для циркулярного степлера, 29 мм - 5 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 6. Картриджи для циркулярного степлера, 32 мм - 5 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 7. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном - 10 компл., (Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см3, РУ № ФСР 2009/05943, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия) или (Устройство для активного дренирования ран, РУ № ФСР 2008/03302, производства ЗАО «МедСил», Россия); 8. Степлер сшивающий хирургический линейный, 55 мм - 1 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 9. Степлер сшивающий хирургический линейный, 90 мм - 1 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 10. Степлер сшивающий хирургический циркулярный - 1 шт., (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический циркулярный, РУ № ФСЗ 2008/02015, производства «Грена Лтд.», Великобритания); 11. Аппарат электрохирургический высокочастотный типа ЭХВЧ - 300 - 1 компл., (Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции четырехрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-300-03-«ЭФА-М», РУ № ФСР 2012/13869, производства ООО «ЭФА медика», Россия); 12. Ложка медицинская жесткая костная острая средняя - 1 шт., (Инструменты режущие: ложки, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия) или (Инструменты режущие: ложка костная острая средняя жесткая, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия); 13. Ножницы глазные вертикально-изогнутые остроконечные длиной 113 мм - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия) или (Ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые и прямые остроконечные НОМи-«ЭТП-МГ» и НОМп-«ЭТП-МГ»: ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые остроконечные 120 мм НОМи-«ЭТП-МГ», РУ № ФСР 2008/02449, производства ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова Ростехнологии»- ЭТП «МГ», Россия); 14. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия); 15. Отсасыватель хирургический - 2 шт., (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай) или (Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия) или (Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«ЭЛЕМА-Н», РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия) или (Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Россия); 16. Пузырь резиновый для льда - 1 шт., (Пузырь резиновый для льда, РУ № ФСЗ 2009/05663, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство) или (Пузыри резиновые для льда тип 1, РУ № ФСЗ 2008/01237, производства ООО «Киевгума», Украина); 17. Электромагнит глазной ручной - 1 шт., (Магнит глазной микрохирургический литой МГМЛ, РУ № ФСР 2008/01665, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия); 18. Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм - 2 шт., (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды); 19. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм - 2 шт., (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды); 20. Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК - 1 набор, (Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей (НТК), РУ № ФСР 2009/04121, производства ОАО «Оптимед», Россия); 21. Набор операционный большой НОБ (без УТП) - 1 набор, (Набор операционный большой (НОБ) (без УТП), РУ № ФСР 2009/04204, производства ОАО «Оптимед», Россия); 22. Набор челюстно-лицевой (войсковой) НЧЛ-В - 1 набор, (Набор для оказания хирургической помощи при ранениях и заболеваниях челюстно-лицевой области: Набор челюстно-лицевой (войсковой) (НЧЛ-В), РУ № ФСР 2009/04273, производства ОАО «Оптимед», Россия); 23. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 2 набор, (Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия) или (Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США - 2 шт. Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония - 1 шт. Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт. Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США - 2 шт. Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай - 2 шт. Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт. Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт. Чехол для инструмента - 1 шт. Чехол для укладок - 1 шт.); 24. Мыльница с крышкой - 2 шт. 25. Руководство по эксплуатации СМАН.037.000.000.000 РЭ - 1 шт.; 26. Паспорт СМАН.037.000.000.000 ПС - 1 шт.; 27. Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 - 1 шт.; 28. Чехол медицинский защитный №19 СМАН.020.019.000.000 - 1 шт.; 29. Чехол медицинский защитный №21 СМАН.020.021.000.000 - 2 шт.; 30. Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 - 3 шт.; 31. Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 - 1 шт.; 32. Чехол медицинский защитный №42 СМАН.020.042.000.000 - 1 шт.; 33. Чехол медицинский защитный №43 СМАН.020.043.000.000 - 2 шт.; 34. Чехол медицинский защитный №45 СМАН.020.045.000.000 - 1 шт.; 35. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 1 шт.; 36. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 - 5 шт.; 37. Вставка лабораторного стола (правая) СМАН.018.000.000.000-01 - 1 шт.; 38. Ящик медицинский укладочный тип №2 СМАН.017.002.000.000 - 2 шт.; 39. Ящик медицинский укладочный тип №3 СМАН.017.003.000.000 - 5 шт.; 40. Транспортная тара 1/7 СМАН.017.002.600.000 - 1 шт.; 41. Транспортная тара 2/7 СМАН.017.002.600.000 - 1 шт.; 42. Транспортная тара 3/7 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.; 43. Транспортная тара 4/7 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.; 44. Транспортная тара 5/7 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.; 45. Транспортная тара 6/7 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.; 46. Транспортная тара 7/7 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение