Комплект операционная малая КОМ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1. Катетер перифир

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1991

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект операционная малая КОМ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) - 3 шт.,(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);2. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) - 3 шт.,(Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия);3. Лезвия для безопасных бритв - 10 шт.;4. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном - 5 компл., (Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см3, РУ № ФСР 2009/05943, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия) или (Устройство для активного дренирования ран, РУ № ФСР 2008/03302, производства ЗАО «МедСил», Россия);5. Бритва безопасная - 2 шт.;6. Мочеприемник женский - 1 шт.,(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия) или (Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония) или (Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);7. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);8. Ножницы для стрижки волос - 1 шт., (Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);9. Отсасыватель хирургический - 1 шт., (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай) или (Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия) или (Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«ЭЛЕМА-Н», РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия) или (Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Россия);10. Пила для разрезания гипсовых повязок - 2 шт.,(Инструменты режущие: пилы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Пилы медицинские: пила для разрезания гипсовых повязок с ручкой серповидной формы с высотой зубца 2 мм, РУ № ФСР 2012/13186, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);11. Расширитель трахеотомический длиной 125 мм - 1 шт., (Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты медицинские: расширители: расширитель специальный трахеотомический Трусе; расширитель специальный трахеотомический Лаборде, РУ № ФСЗ 2010/08550, «ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.) Ltd.», Пакистан);12. Лоток почкообразный нержавеющий - 5 шт., (Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2010/07587 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или (Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП - «МЕДИКОН», размерами в мм: 160х85х28; 200х120х30; 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 производства ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия) или (Лотки медицинские металлические почкообразные ЛМПч-«Ока-Медик» по ТУ 9451-002-70373441-2005, РУ № ФСР 2010/07887, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия);13. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками - 1 шт., (Щипцы и кусачки костные: щипцы штыковидные с узкими овальными губками, РУ № ФСР 2012/13185, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);14. Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм - 1 шт., (Инструменты оттесняющие: крючки, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Крючки трахеотомические (К-38): острый, РУ № ФСР 2009/05101, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);15. Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм - 2 шт.,(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);16. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм - 2 шт.,(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Трубки трахеотомические с манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445, производства «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия) или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED, РУ № ФСЗ 2008/02861, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды);17. Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей НТК - 1 набор,(Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей (НТК), РУ № ФСР 2009/04121, производства ОАО «Оптимед», Россия);18. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 3 набор,(Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия) или (Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США - 2 шт.;Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония - 1 шт.Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания - 2 шт.Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США - 2 шт.Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай - 2 шт.Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт.Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия - 1 шт.Чехол для инструмента - 1 шт.Чехол для укладок - 1 шт.);19. Укладка для трахеотомии УТ - 1 набор, (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: укладка для трахеотомии УТ, РУ № ФСР 2009/04274, производства ОАО «Оптимед», Россия);20. Укладка общехирургическая № 2 УО №2 - 1 набор, (Набор операционный большой НОБ: Укладка общехирургическая № 2 УО №2, РУ № ФСР 2009/04204, производства ОАО «Оптимед», Россия);21. Мыльница с крышкой - 2 шт.22. Руководство по эксплуатации СМАН.036.000.000.000 РЭ - 1 шт.;23. Паспорт СМАН.036.000.000.000 ПС - 1 шт.;24. Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 - 1 шт.;25. Чехол медицинский защитный №21 СМАН.020.021.000.000 - 2 шт.;26. Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 - 3 шт.;27. Чехол медицинский защитный №38 СМАН.020.038.000.000 - 1 шт.;28. Чехол медицинский защитный №42 СМАН.020.042.000.000 - 1 шт.;29. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 - 5 шт.;30. Ящик медицинский укладочный тип №3 СМАН.017.003.000.000 - 5 шт.;31. Транспортная тара 1/5 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.;32. Транспортная тара 2/5 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.;33. Транспортная тара 3/5 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.;34. Транспортная тара 4/5 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.;35. Транспортная тара 5/5 СМАН.017.003.600.000 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение