Комплект операционные предметы и материалы КОП по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2258

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект операционные предметы и материалы КОП по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1. Комплект белья хирургический стерильный ? 20 компл.,(Комплект белья и одежды хирургический, из нетканных материалов, одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,или Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М», РУ № ФСР 2011/12859, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,или Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные: комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2012/13821, производства ООО «Инмедиз», Россия);2. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 3/0, длиной 75 см ? 50 шт.,(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);3. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2/0, длиной 75 см ? 50 шт.,(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);4. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 0, длиной 75 см ? 50 шт.,(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);5. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 1, длиной 75 см ? 50 шт.,(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);6. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2, длиной 75 см ? 50 шт.,(Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные; «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия);7. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 3/0 ? 75 шт.,(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);8. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2/0 ? 100 шт.,(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);9. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 0 ? 50 шт.,(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);10. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 1 ? 50 шт.,(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);11. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2 ? 50 шт.,(Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия,или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия);12. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 3/8-20х1,5 (3/0) 75 см ? 50 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);13. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 1/2-25х3 (2/0) 75 см ? 50 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);14. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 1/2-30х3,5 (0) 75 см ? 70 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия)или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);15. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 0-30х5 (1) 75 см ? 70 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);16. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-15х1,5(4/0) 75см ? 30 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);17. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2 (3/0) 75см ? 30 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);18. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см ? 30 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);19. Булавки безопасные ? 50 шт.;20. Игла для пневмоторакса ? 2 шт.,(Инструменты колющие: игла для пневмоторакса 1А-10х60 30; игла для пневмоторакса А-10х60 30, РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);21. Игла костно-мозговая с упором (Кассирского) ? 2 шт.,(Иглы костно-мозговые: игла костно-мозговая с упором 1Б-1,8х22 30; Б-1,8х22 30, РУ № ФСР 2011/11689, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);22. Игла хирургическая изогнутая на 3/8 окружности с круглым острием 3А2-0,4×18 ? 10 шт.,(Иглы хирургические ИХ-«КМИЗ»: иглы хирургическ

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение